Ⅲ期试验支持减肥药利莫那班的安全、有效性
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  发布时间：2004-01-07 20:11:09

    在美国心脏协会2004科学会议上提交的一项III期研究资料中，研究性大麻碱受体-1阻滞剂利莫那班（rimonabant /Acomplia）在2年后仍然安全、有效。

    第一作者、哥伦比亚大学的匹桑耶（F. Xavier Pi-Sunyer）说，此药治疗的病人试验期间平均减重19磅，更重要的是，病人的腰围显著下降――腹部脂肪与心血管事件极为相关。休 闲 居 编 辑

    这项北美利莫那班肥胖研究试验共纳入了3040名身体质量指数30或以上或27以上有伴发疾病的参试者。80%以上为女性，平均45岁，平均BMI为37.6，平均腰围105.8cm。他们被随机分为接受利莫那班5mg、利莫那班20mg或安慰剂。在一年时，病人再被随机分为或维持治疗，或安慰剂，又治疗一年。研究期间收集了病人的代谢参数，病人食谱的热量约比平常摄入的少600kcal。

    2年后，大剂量利莫那班组平均减重19磅，腰围平均减小3.1英寸（5mg利莫那班组平均减小1.9英寸，安慰剂组平均减1.5英寸）。这组有62.5%的病人减重超过体重的5%，32.8%超过10%。另一个重要发现是，20mg组的代谢参数显著改善，HDL胆固醇增高24.5%，甘油三酯下降9.9%，胰岛素敏感性显著增加。利莫那班5mg和安慰剂改善的程度则不太明显。几组的副作用都较小，包括抑郁、焦虑和恶心等。

    生产商法国巴黎Sanofi-Aventis公司打算明年第二季度向ＦＤＡ提出申请。

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