治疗败血症的新药物.
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发布时间:2006-10-09 10:08:57
纽约,2月9日(路透社医学新闻)一种通过基因工程制造的蛋白质可能有助于预防败血症引起的死亡(败血症是由感染所致,可危及生命)。这些发现很有应用前景,《新英格兰医学杂志》在这种蛋白质(被称为“活化drotrecoginα”)的结果正式出来之前一个月就予以公布。
败血症致死率高达30%至50%。全世界每年有15亿人深受其害,美国每年有20万人因此而死亡。休闲 居 编 辑
“这是人类第一次找到真正能够对付败血症的方法,”田纳西州纳会维尔市Vanderbilt大学医学院的Gordon R. Bernard博士说,“为了对付败血症,我已经进行了20年的临床试验,我们经历了许多失败,对于我们来说,这是第一次成功在望。”
“从明年开始,再也不必用其他方法来治疗败血症了。”Bernard说。
当细菌或其他感染性因子(如入侵的病原体产生的毒素)触发了可诱发休克(即血压的迅速下降和器官衰竭)的广泛的免疫应答后,即可产生败血症。
在本研究中,Bernard和一个国际合作研究小组以“活化drotrecoginα”(这是通过基因工程生成的一种人活化C蛋白)治疗败血症病人。C蛋白是一种自然生成的物质,可预防异常凝血和炎症。
在本研究中,共有1,700例有败血症相关的器官衰竭患者被纳入研究,他们分别以“活化drotrecoginα”或未活化安慰剂治疗。给以安慰剂的患者中有31%的人死亡,而以“活化drotrecoginα”治疗者死亡率为25%。不过,使用“活化drotrecoginα”的患者与使用安慰剂者相比更易发生严重出血(3.5% vs 2%)。
由此得出结论,如果有16例患者使用“活化drotrecoginα”,就有1人可因此而得救。
在为该文的“编者按”中,法国巴黎大学的Michael A. Matthay博士指出,在这一“里程碑式试验”的基础上,活化C蛋白也许可用于治疗那些有严重败血症的患者。除非有更多这方面的研究结果出来,目前还不宜用这种药物治疗轻度或中度败血症患者。
本研究得到了Eli Lilly公司的资助,后者目前正在开发这种药物,如果获得管理部门批准,他们将以Zovant的商品名上市销售。他们正在紧锣密鼓地申请美国食品及药物管理局的批准。“估计6个月内就会出结果,”Bernard说。
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