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乙肝疫苗临床试验正式启动 国家重点科技攻关项目治疗用（合成肽）乙肝疫苗临床试验项目启动会在北京召开。这标志着世界范围内首个能够根治乙肝的国家一类新药正式进入临床试验。 据该项目首席科学家、中国基础免疫学会主任委员吴玉章教授介绍，临床试验的启动，标志着新药的治疗理论和治疗技术已经得到权威部门认可，并由动物试验转入以安全性和疗效性为主的人体试验阶段。新药的风险随之大大降低。临床试验主办医院领导表示，治疗用乙肝疫苗的诞生，是我国医药界的重大突破，主办方将精心组织、严谨科学地做好临床试验。休 闲 居 编 辑 重庆啤酒董事长华正兴表示，新药进入人体试验是重啤发展生物制药产业的里程碑。该药一旦投产，其利润贡献将远远超过现有啤酒产业，并将推动重庆啤酒跨越式发展。 由全军免疫研究所与重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物工程公司合作研发的这个新药，是我国第一个真正意义上的治疗性疫苗，也是我国第一个具有完全自主知识产权的、特异性治疗用生物制药一类新药。国家食品药监局于今年6月批准进入临床试验。该药的诞生从治疗理论、治疗技术，到分子结构设计都处于国际领先地位。国家知识专利局已对该药受理72项专利权，创下建国以来我国单个产品专利要求之最。疗效上该药最大的特点是能够根治乙肝（包括乙肝病毒携带者），且不复发。据有关部门统计，我国是乙肝高发区之一，约有乙肝病毒携带者1亿3千万，约占人群的10％；现症患者超过3000万人。目前我国每年在病毒性肝炎方面的治疗费用支出在300亿至500亿元之间，其中70％的病毒性肝炎就属于乙型肝炎。在全球范围内，乙肝携带者则超过10亿人。 |