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FDA批准第二个不含氯氟碳的哮喘吸入剂 美国食品和药品管理局（FDA）周五宣布他们已批准葛兰素史克公司的舒喘宁HFA（沙丁胺醇硫酸盐）用于治疗哮喘和其它梗阻性呼吸系统疾病。 FDA在讲稿中指出舒喘宁只是他们批准的第二个不使用氯氟碳（CFC）释放药物活性成分的哮喘吸入剂。休 闲 居 编 辑 据葛兰素史克公司的女发言人报道，英国和其它14个国家现在也批准了舒喘宁HFA。 FDA的行动标志着他们计划逐渐淘汰所有以CFC为基础的压力定量气雾剂（MDIs）迈出了关键一步。FDA说在批准销售至少两种HFA吸入剂后，他们将评估继续使用含CFC的吸入剂的医疗需要。 FDA说葛兰素新批准的对臭氧无破坏作用的产品用推进燃料hydrofluoroalkane来代替CFC。公司现在还用同样的商品名销售以CFC为基础的吸入剂。Key制药公司的Proventil HFA是第一个于1996年被FDA批准销售的不含CFC的哮喘吸入剂。 FDA说：“随着时间的推移，这些产品及其它不含CFC的产品必将完全替代现有的CFC产品。” FDA指出由于有太多的病人依赖MDIs控制他们的哮喘和其它疾病，所以吸入性药物免受FDA规定中的“特有用法”条例的限制。FDA在他们的声明中强调虽然现在有两种不含CFC的吸入剂，但他们将在把舒喘灵CFC MDIs完全撤出市场前听取“病人、医生和其他人”的意见。 禁止CFC是源于有关消耗臭氧物质的蒙特利尔协议，美国也是签字国之一。除非有必须使用的豁免权，否则所有使用CFC的产品从1996年起都在美国禁用。 |