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Omalizumab可有效治疗成年人难治性哮喘 据美国哮喘变态反应免疫学会年会上的报道，用omalizumab（Xolair）（重组抗人免疫球蛋白IgE单克隆抗体）可以改善标准治疗难以控制的中重度哮喘的症状。 这些资料取自546例中重度过敏哮喘患者的III期临床试验。尽管受试者每日吸入糖皮质激素，但仍存在哮喘症状。他们被随机分为两组：每隔2到4周，分别皮下注射omalizumab或安慰剂。在开始16周疗程中，治疗上将丙酸倍氯米松（BDP）浓度控制在420到840mcg/d范围（此期称为激素治疗稳定期）。在BDP减量8周后，紧接12周的激素减量期，维持最小有效BDP剂量4周。在激素减量期，病人继续接受omalizumab或安慰剂。在试验中，omalizumab剂量由病人的IgE水平和体重决定，共有274例病人接受omalizumab治疗，272例接受安慰剂。 休 闲 居编 辑 加利福尼亚大学儿科变态反应和免疫学临床教授William Berger指出：在稳定治疗期，接受omalizumab治疗的病人中12.8％出现一次或多次病情加重，而安慰剂组则有30.5％；在激素减量期，omalizumab组加重病人中占15.7％，而安慰剂组占20.8％。 研究人员发现，应用omalizumab的病人，病情改善，伴随用药明显减少，BDP减量和无须使用BDP患者的百分数明显高于安慰剂组。而且，在随访结束后的５个月，患者未出现哮喘加重或重新吸入BDP的反弹现象。 该药最常见的副作用是病毒感染和头疼，未见与药物相关的严重副作用报道。 |