镇痛药拮抗剂能减轻阿片样物质的严重副作用
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发布时间:2007-02-28 20:58:07
Adolor公司(ADLR)宣布该公司治疗阿片样物质诱导的肠功能不良的主要化合物ADL 8-2698在II期临床试验中得到积极的结果。
ADL 8-2698是一种胃肠道限制的阿片样镇痛药拮抗剂,可减轻服用阿片样镇痛药治疗慢性疼痛的患者中阿片样物质诱导的严重肠功能紊乱。在这项双盲、安慰剂对照试验中,20名阿片样物质诱导的慢性便秘患者被随机给予安慰剂、0.5mg或1mg的ADL 8-2698连续21天。该试验中的治疗时间明显长于以前的II期试验。休 闲 居编 辑
同安慰剂组相比,服用0.5 mg或1 mg ADL 8-2698的患者以剂量响应的形式在肠运动的频率和质量上有所改善。而且该药的作用在整个21天的试验期持续有效。安慰剂组和积极治疗组的副作用并没有显著的差异,只是在大剂量组的试验早期有较高的腹泻发生率。
Adolor公司的John J. Farrar博士评论道:“我们非常高兴地观察到ADL 8-2698在治疗阿片样物质所致肠功能紊乱中持续21天起作用。鉴于本试验及以前4个用于该指征的II期试验的积极结果,我们不久将开始III期临床试验。”
ADL 8-2698是一种局限在胃肠道的阿片样镇痛药拮抗剂,用于治疗或预防吗啡和可待因等阿片样镇痛药的胃肠道副作用,却不会干扰阿片样物质有益的镇痛作用。对于那些长期服用阿片样镇痛药的慢性疼痛患者来说,包括严重便秘在内的这些副作用通常对轻泻剂和大便软化剂没有足够的反应。
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