波立维补充新药申请获FDA优先审批权
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发布时间:2005-10-01 02:32:32
法国赛诺菲-安万特公司和美国百美时-施贵宝公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)接受了波立维(Plavix,氯吡格雷,clopidogrel)的一项补充新药申请,用于治疗急性ST段抬高心肌梗塞(STEMI)患者,并授予该申请优先审批权。两公司同时向欧洲药品委员会提出了相同的申请。
全世界每年有约1000万例ST段抬高心肌梗塞发生,仅美国每年就有50万例,占美国心脏病发作的约三分之一。
赛诺菲-安万特和百美时-施贵宝共同开发和销售的波立维是一种血小板聚集抑制剂。该药此前获批用于治疗近期或长期发生的中风、心肌梗塞,或用于治疗患有周边动脉血管疾病的粥状动脉硬化病人。
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