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日本实施生物产业立国战略 近年来，日本越来越重视生物技术，不断加大科研领域的投入，研究成果接连涌现。在生物制药领域日本正在抢占先机。 休 闲 居 编 辑 日本政府２００２年１２月２６日出台生物产业立国的国家战略，力争继汽车、信息产业之后，把生物产业培养成国家骨干产业。 战略的主旨是大幅增加生物技术领域的开发投资。现在日本有关生物技术的政府预算为４４００亿日元，占政府科技预算的１３％，不到美国生物技术政府预算的七分之一。到２００６年，政府科技预算将大幅向生物技术倾斜，生物技术研究经费预计将比现在增加１倍，总金额约为８８００亿日元，主要用于巩固日本生物技术基础和培养生物技术人才，力争使日本生物技术达到世界领先水平。同时，日本将放松新药审查规定，将新药审定时间由现在的５至７年缩短为３年，从而加快生物技术产业化步伐，建设具有国际竞争力的生物技术企业。另外，日本还制定易为国民理解的行动计划，确保生物技术安全并赢得国民信任。 生物技术立国战确立一年多来，日本的生物技术取得了长足的进步，主要表现在以下四个方面： 一、基因测序成果涌现。日本今年除了与中国等五国合作完成人类基因组测序，和以９９.９９８％的精确度，与其它国家联合完成黑猩猩第２２号染色体的基因测序工程以外，农业生物资源研究所和物理化学研究所在水稻５至６万个基因中，解析了起重要作用的３．２万个基因的碱基对；日本大阪大学微生物研究所完成了日本食物中毒主要元凶肠炎弧菌的基因测序工程；日本上总ＤＮＡ研究所顺利完成为植物输送营养的大豆根瘤菌基因测序工程等。这些研究成果对认识人类自身和发展高效农业等将发挥重要作用。 二、与疾病相关基因和蛋白质的研究不断取得进展。大阪生物科学研究所发现了对网膜视细胞生长起重要作用的基因ＯＴＸ２；理化研究所发现帕金森氏病相关基因“ＳＥＣ６１α”，日本东北大学发现可控制阿尔茨海默氏病的蛋白质“ＰＩＮ１”；京都大学生命科学研究所发现了慢性骨髓性白血病相关基因“ＳＰＡ１”；日本庆应大学发现可使伤口很快愈合的蛋白质“ＡＧＰ”；理化研究所发现关节炎相关基因“ＰＡＤＩ４”；日本奈良尖端科学技术研究生院发现了可生成各种细胞的胚胎干细胞的万能基因“ＮＡＮＯＧ”，东京都临床医学研究所发现了遗传性耳聋基因“ＳＡＮＳ”等等，这些成果为开发治疗相关疾病的生物技术医药奠定了基础。 应该提到的是，在蛋白质研究方面，日本已经超过了美国。２００３年，日本理化学研究所共解析了１５０种蛋白质的结构，加上参与这一项目的大学和研究机构的成果，解析的蛋白质已超过２００种。其中，人和老鼠等生物体内与新药开发直接相关的蛋白质约占半数。而美国去年以病毒和细菌为主才解析了１２０多种。日本文部科学省从２００２年起实施了《蛋白质３０００》计划，目标是５年内在１万种与开发新药相关的蛋白质中，查明３０００种蛋白质的结构和功能，因此，日本蛋白质研究还会加大力度。 三、基因疗法临床应用有所突破。日本神户大学松尾雅文教授用人工合成ＤＮＡ治疗杜氏肌营养不良患者在世界上首获成功；大阪大学药学研究专业的今西武教授用人造ＤＮＡ与丙肝病毒基因紧紧粘在一起达到控制病毒增殖的目的；日本大阪大学医学系附属医院吉川秀树教授用人工合成ＤＮＡ治疗关节炎，患者肿痛症状明显改善。 个性化医疗初见成效。日本女子医科大学和日本电气公司联合研究小组近日从遗传信息的个人差异入手开发出预测药物疗效的系统，在实验中发现类风湿性关节炎药物副作用因患者而异，副作用最大者是最小者的７倍以上。利用这一系统只要事先验血，就可知道患者的单碱基多态性类型（ＳＩＮＧＬＥ ＮＵＣＬＯＴＩ ＤＥ ＰＯＬＹＭＯＲＰＨＩＳＭ，ＳＮＰ），这种遗传标记物决定个体对药物的反应在分子水平存在差异。这一成果的取得，对关节炎患者来说，已经奠定了根据每个人的体质提供个性化医疗的基础。 日本东北大学医学系松原洋一教授近日开发出一种基因诊断检查法，用一滴血液在两个小时内可查出个人遗传信息的差异，从而预测药效和副作用的不同。 此外，东京大学等九个国内实力雄厚的大学、研究所和医疗机构从２００３年夏天开始，搜集约３０万人的基因进行解析，开始大规模研究基因和癌症、糖尿病、心肌梗塞等３０种疾病的因果关系，通过建立国内最大的基因库，使为每个患者提供最适合治疗的“个性化医疗”在日本大大前进一步。 四、生物纳米技术有成果、生物克隆技术有松动。生物纳米技术成果在日本也不断涌现,金泽大学研究生院自然科学研究专业的安藤敏夫教授，近日开发出可在纳米水平上对生物体内的ＤＮＡ和蛋白质的活动高速连拍的原子间力显微镜，最高拍摄速度一次仅用０.０５秒；日本产业技术综合研究所开发出把药物集中搬运到患部的纳米胶囊，直径约为１００纳米，用于癌症治疗可大大减轻药物副作用。 在生物克隆技术方面，日本从禁止克隆人到批准自制干细胞可无偿供研究者使用，政策上出现了松动现象。日本２００１年曾出台《克隆技术限制法》，对克隆人明文禁止。所以雷尔教派宣布世界第一个克隆婴儿诞生之后，日本科学家认为是侵犯人类尊严的行为。他们认为，克隆技术存在安全性问题，日本３３４头克隆牛中有１２０头是死胎或生下不久夭折，５９头发育一段时间后病死。京都大学克隆技术专家今井裕教授说，如果加上死胎的话，克隆牛死亡率更高。 虽然如此，日本的克隆性医疗研究仍正在进行。值得注意的是，过去日本研究用人体胚胎干细胞是从澳大利亚进口，而现在日本京都大学制成的人体胚胎干细胞，已被批准可供国内研究者无偿使用。 现在日本国内各大制药公司在新药开发方面竞争激烈，２００３年日本最大的制药公司武田药品工业公司研究开发经费比去年增加９％，达１３５０亿日元。日本包括武田药品工业公司在内的十家大型制药公司研究开发费用２００３年平均增长６％，达６５１５亿日元。此外，日本有７００多家与生物技术相关风险企业，这些风险企业大多与科研机构的生物科研成果有关，通过反复实验以尽快把研究成果转化为产品，它们中间的成功者将会成为新的产业代表。 通过政府的政策支持和企业界的大力开发，日本的生物产业市场已从１９９８年的不过２０００亿日元，增加到到２００２年度的１.２万亿日元，每年增长率为１６％。其中，与药品相关的产业市场份额为６２００亿日元，农林水产品为３０２０亿日元，化成品为２０３０亿日元等。有关专家预计，２０１０年日本国内主要生物技术企业市场份额约为２５兆日元，与生物技术相关的产业市场份额中，食品为６.３万亿日元，医疗领域为８.４万亿日元，工具、信息市场为５.３万亿日元，环境、能源为４.２万亿日元，其它为８０００亿日元。日本生物产业和相关产业一起，可创造１００万个就业机会。 ２１世纪被称为生命科学的世纪，日本以研究基因和蛋白质功能、再生医疗为重点，生物技术产业化、实用化的步伐正在不断加快，其目标不仅是死守国内阵地，而且要占领世界市场。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |