日本成立新的药品审批机构
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发布时间:2004-10-06 19:08:25
日本将关于药品和医疗设备审批的3个机构整合为一,名为药品与医疗设备审批机构(Pharmaceutical and Medical Devises Agency,PMDA),以加快药品审批的速度。该机构将于2004年4月1日开始运作,旨在未来5年内,将50%的年药品审批率提高到80%。
较之日本企业,新机构将给西方制药企业带来更多益处,比如辉瑞,该制药巨头计划在今明2年发布7个新药。自从2001年开始,辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、安万特(Aventis)和中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical)已经获得了4项新药批准,远远超过日本制药企业。
当制药企业与医师为日本此次举措欢呼的时候,一些人担心由于没有合格的人员,该机构仍达不到美国及欧洲的药品审批时间。美国努力在10个月内完成药品审批,欧洲医药产品评估机构则在210天内完成审批。
休 闲 居 编 辑
(转摘自“中国药网”)
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