FDA专家委员会建议批准Crestor用于各种高酯血症的治疗
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发布时间：2004-07-06 23:32:45
PRNewswire-FirstCall----阿斯利康公司9日宣布，FDA负责内分泌及代谢医药品审评的顾问委员会一致建议FDA批准Crestor(rosuvastatincalcium)辅助饮食疗法用于不同脂质紊乱症的治疗，这其中包括高脂固醇血症，混合性血脂异常，散发性高甘油三酯血症。 对Crestor所做的临床研究项目是目前被批准用于评价新他汀类药物安全性及疗效所进行的最大规模的试验。安全性数据库中涵盖了12,500多名患者的临床数据，其中4000名患者使用了crestor的40mg剂量。报告的与治疗相关的最常见不良反应是肌痛，腹痛，恶心，浑身无力。 Crestor属于HMG-CoA还原酶抑制剂，又称他汀类药品，目前已在全球被用于对24000多名患者的临床研究中。 一项关于crestor的名为GALAXY，包括来自23个国家超过19000名患者的补充临床试验项目目前正在进行中。 阿斯利康负责临床研究的副总裁HowardHutchinson说，公司相信，一旦得到批准，Crestor将会以其控制高胆固醇的能力而成为那些未得到治疗或是胆固醇水平达不到满意效果的患者的一项重要的全新治疗选择。（转摘自“星光医药网”）
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