大剂量服用“舒降之”有害
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发布时间:2004-12-16 20:35:51
继辉瑞制药的抗抑郁药左洛复被指致人发狂杀人后,美国另一制药巨头默克公司也传出负面新闻。休 闲 居 编 辑
最近的一份医学报告显示,心脏病人如果大剂量服用默克公司的品牌产品强力降胆固醇药“舒降之”(Zocor)的话,药后效果并不会像公司宣传的那样好,相反,大剂量用药对减少心脏病危险几乎没有好处,如每天服药超过80毫克,会引发肌肉病变并发症。
据昨天的《纽约时报》报道,这一研究结果将刊登在9月15日出版的《美国医学会杂志》上。
“舒降之”,其化学名称叫辛伐他汀,是现在医药界流行的他汀类降胆固醇药的第二畅销品牌。以前的研究报告显示,用高剂量“舒降之”来减低胆固醇会更有效,结果美国联邦卫生官员上个月开始建议那些心脏病高危病人多服用他汀类药,这个政策也可能导致更多的人使用药品。但是最近对“舒降之”的新研究和以前的研究有矛盾。
肌肉病变率增4倍
4497名心脏病人参与这次试验,目的是为了检验高剂量的“舒降之”对防止心血管病是否比低剂量起到更好的效果。第一组2265名病人先服用每日40毫克的剂量,一个月后开始服用80毫克的剂量。第二组2232名病人前4个月先服用安慰剂,然后每日服用20毫克。他们必须跟踪观察半年至两年。
随着时间的流逝,服用高剂量的病人表现出轻微的好转迹象,但是这两组的区别并不明显。而且高剂量组中有9人(占0.4%)患了肌肉病变,而低剂量组中一个也没有。肌肉病变在服用此类药的人群中时有发生,正常标准是1000个人中有1个会得上。
这份研究报告的主要作者、德克萨斯大学西南医学中心心脏病专家詹姆斯?德勒莫斯博士说:“我不赞成大剂量服用一种药,诚然大剂量能对防止心肌梗塞和死亡有效果,但我们也要警惕副作用。”克里夫兰诊所的心脏病专家斯蒂文?尼森认为“舒降之”应该控制在每日40毫克的剂量内,这样才是安全的。
默克公司表示质疑
默克公司是一家国际上居于领先地位的药品研制与营销的跨国集团公司,1999年公司全球销售额达327亿美元;公司曾15年被《财富》杂志评为全美十大最受推崇的公司之一。得知这个最新的研究结果后,默克公司发表了一份详细的批评性分析文章,质疑该报告的真实性,尽管,这个报告是该它资助的科研机构作出的。
分析文章警告,如果每日服用80毫克剂量“舒降之”的话,必须在3个月内接受肝功能检查。为了避免出现严重的副作用,患者还必须接受医生的建议,哪些食物不可以随药服用。但是默克公司认为,在临床实验中表现出来的不良反应非常轻微,甚至可以说是“转瞬即逝”的,通常副作用只是头痛和便秘。文章并没有提到会出现肌肉病变。
本周二默克公司的股票微幅下跌49美分,达到44.93美元,其一年内股价的最低点为40.57美元。其他他汀类药品制药商的股价也有轻微的下跌。
(转摘自“中国药网”)
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