2001年8月份美国FDA批准的新药和通用名药(二)
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  发布时间：2004-05-18 13:57:38

批准原始的新药申请原始简化的新药申请原始简化申请号：075733批准日期：2001年8月22日商品名：CLOBETASOLPROPIONATE剂型：乳膏申请公司：STIEFELLABORATORIESINC活性成分：Clobetasolpropionate(丙酸氯倍他索)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：074911批准日期：2001年8月22日商品名：PHRENILIN剂型：胶囊申请公司：AMARIN制药公司活性成分：Acetaminophen(对乙酰氨基酚),butalbital(布他比妥),caffeine(咖啡因),codeinephosphate(磷酸可待因)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：040424批准日期：2001年8月20日商品名：SPIRONOLACTONE剂型：片剂申请公司：MYLAN制药公司活性成分：Spironolactone非处方/处方状况：处方原始简化申请号：065013批准日期：2001年8月17日商品名：TOBRAMYCIN剂型：注射剂申请公司：PHARMA-TEKINC活性成分：Tobramycin(妥布霉素)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075758批准日期：2001年8月17日商品名：FAMOTIDINE剂型：片剂申请公司：REDDY’SLABORATORIESLIMITED活性成分：Famotidine(法莫替丁)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075851批准日期：2001年8月17日商品名：OXAPROZIN剂型：片剂申请公司：MYLAN制药公司活性成分：OXAPROIIN非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075759批准日期：2001年8月8日商品名：BUTORPHANOLTARTARATE剂型：喷雾剂申请公司：ESILEDERLE活性成分：ButorphanalTartrate(酒石酸丁啡喃)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075506批准日期：2001年8月02日商品名：FLUOXETINEHCL剂型：溶液申请公司：美国TEVA制药公司活性成分：FluoxetineHydrochloride(盐酸氟西汀)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075465批准日期：2001年8月02日商品名：FLUOXETINE剂型：胶囊申请公司：DRREDDYSLABORATORIESLTD活性成分：Fluoxetinehydrochloride(盐酸氟西汀)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075049批准日期：2001年8月02日商品名：FLUOXETINEHCL剂型：胶囊申请公司：GENEVA制药公司活性成分：Fluoxetinehydrochloride(盐酸氟西汀)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：074803批准日期：2001年8月02日商品名：FLUOXETINEHCL剂型：胶囊申请公司：BARRLABORATORIESINC活性成分：Fluoxetinehydrochloride(盐酸氟西汀)非处方/处方状况：处方原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请原始简化申请号：075773临时批准日期：2001年8月24日商品名：PAMIDRONATEDISODIUM剂型：注射剂申请公司：AmericanPharmaceuticalpartnersInc活性成分：PamidronateDisodium非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075761临时批准日期：2001年8月23日商品名：AMIODARONEHCL剂型：注射剂申请公司：AmericanPharmaceuticalPartnersInc活性成分：AmiodaroneHydrochloride(盐酸乙胺碘呋酮)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：076030临时批准日期：2001年8月20日商品名：FLECAINIDEACETATE剂型：片剂申请公司：GENEVA制药技术公司活性成分：FlecainideAcetate(醋酸氟卡胺)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075903临时批准日期：2001年8月14日商品名：LISINOPRIL剂型：片剂申请公司：GENEVA制药技术公司活性成分：Lisinopril(赖诺普利)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075022临时批准日期：2001年8月03日商品名：BUSPIRONEHYDROCHLORIDE剂型：片剂申请公司：TEVAPHARMACEUTICALUSA(美国TEVA制药公司)活性成分：Buspironehydrochloride(盐酸丁螺旋酮)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：075852临时批准日期：2001年8月02日商品名：MILRINOINELACTATE剂型：注射剂申请公司：BAXTER保健公司活性成分：MilrinoneLactate(乳酸氨利酮)非处方/处方状况：处方

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