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Peplin公司向FDA提交了IND申请 Peplin公司宣布该公司的合作伙伴Allergan公司已经向美国FDA提交了PEP005的临床试验申请（IND）。该药物是PEP005局部外用配方，用于治疗癌前病变光化性角化病（AK）和最常见的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）基底细胞癌（BCC）。这些申请资料是Allergan公司在2004年3月首次提交的AK和BCCIND申请的修订版，包括了更全面的Ⅰ期Ⅱ期临床试验计划。首次Ⅰ期临床试验将评价PEP005局部使用的安全性，例如对皮肤损伤的影响。 休 闲 居编 辑 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |