为了帮助人们了解过去一年世界制药行业的进展，著名生物医药领域咨询公司――安永公司发布了《进展：2004全球制药行业报告》。报告详细阐述了2004年全球制药行业的全貌、各相关领域的观点、制药企业的创新行为、政府相关政策对整个行业的影响，并从中探索出行业的发展方向。

 

    美国处方药价格世界最高

 

    十多年前，美国审计总署进行了一项针对国际范围内价格差异的广泛引证研究，研究结果显示，美国与其他发达国家同类药品间的巨大差距。2000年，美国品牌药零售价格高于加拿大、英国、德国、意大利、法国、瑞典、瑞士的60%。两年后，美国的价格已高于上述7个国家的77%，虽然大多数美国消费者享有美国价格管理医疗组织和药品福利管理机构（PBM）与药物生产商之间谈判的最终价格，但即便考虑到这个优惠因素，美国药物价格也与其他国家相差悬殊。

 

    多年来，美国虽然借鉴了加拿大和欧洲的价格控制手段，但药品价格差距依然很大，这主要是由于每个国家不同的定价政策导致的。通过研究，美国制药行业利用三个主要论点来解释为何药价高昂：

 

    1.行业需要高收益和高利润额来维持研发费用的开支。

 

    2.控制药品价格应该围绕医疗卫生总成本的各个变量。

 

    3.药费升高的主要原因是社会药品使用量增加而不是药品价格增高。

 

BlakeDevitt安永公司纽约部

 

    影响药品费用的几个因素

 

    目前，有几个方面因素影响着药品费用的多少：

 

    1.非处方药。在未来四年中，将有价值超过330亿美元的专利药失去专利保护。随之一些重磅炸弹型通用名药上市，在美国，非专利药的价格一般要比相应专利药低30%~60%。可以预料，专利药制药厂商不会乖乖向非专利药拱手让出相应的市场份额。在过去几年中，已经有越来越多的专利药生产厂申请延长其专利，这对消费者来说并不是好消息。

 

    2.Me-too药物。制药公司正在转向Me-too仿制药物的生产，这些药物同专利药具有同样的药理机制。根据目前的药物数量来看，Me-too药物正呈上升趋势。

 

    在2002年，美国食品和药品管理局只批准了17个新分子实体，是自1983年以来批准最少的年度。而同年，FDA批准了78个申请新配方或新用途的Me-too药物。

 

    Me-too药物引发了竞争，这促使药物价格下降，为消费者和处方医生提供更多的治疗选择。但一些人认为，Me-too药物的研发和销售已经导致制药行业摒弃创新，转向盲目模仿专利药从而快速获利。

 

    3.源自生物技术的医药产品。生物技术药品经常被称为“特效”药物，这些生物药品大多治疗慢性和复杂疾病。然而，特效药物也存在挑战，每年平均治疗成本约为1.8万美元，甚至最高每年花费25万美元。这些药物大约占美国药物花费的13%，并以每年18%的增长率增加。

 

    实际上，健康计划管理者不必在逐渐增高的成本和降低福利之间犹豫不定。被证实的有效方法可用于管理高起的药品价格成本，而不影响人们治疗疾病所必需的药物。这些管理方法的确定和实施是药品福利管理机构所必须具备的。例如：1.通过增加非专利药的使用，降低治疗的单位成本和减少不必要、不恰当的治疗。2.使用费用较低的配送渠道，如邮购。3.分析药物说明、医疗使用方法说明以及实验室资料，同时进行监测和停止不适合的药物使用。4.在新药上市之前，考虑到药物管理选择方案，同时告知患者实际的处方药成本，非专利药的有效性和安全性以及维持健康生活方式的重要性。5.作为一种提高安全性和有效性的方法，鼓励医生使用移动即时诊治技术。当医生确定最合适的药物治疗方案时，这种技术也能使医生随时参考推荐的非专利药和药品目录中的药物。

 

DavidB.Snow安永公司华盛顿部

 

    重视药品合理使用

 

    近年来，药物的价格和日益增高的药品花费已经引起公众的重视。当患者拿起处方，他们首先要问，为何要为一小瓶药丸支付这么多钱？但却不了解这一小瓶药物能防止更昂贵的住院治疗或者门诊手术治疗。

 

    这种被忽视的价值与如何降低整体医疗卫生成本和提高生命质量有很大关系，医疗过程受到越来越多的监控，然而，医疗的价值却没能有效地被公众了解。

 

    在本世纪初，美国每年度在处方药上要花费1440亿美元。另外，有1770亿美元花费在由医疗引起的其他问题上。

 

    哮喘是美国第六大病因慢性病，在1997年，由于哮喘患者出现的并发症，美国损失了215万工作日，造成2.22亿美元的生产损失。而这本可以通过正确使用药物而预防。

 

    药物使用不足、过度使用以及不正确的使用情况，都表明人们需要进一步重视药物的合理使用。

 

Kurt A. Proctor国家连锁药店基金会

 

    重新认识医疗卫生的价值

 

    医学目前不仅重视急诊和急性病患者的治疗和护理，而且也重视疾病的预防。但目前，我们过多倾向于将医疗卫生视为一种社会的昂贵负担，对费用产生了过多的担忧，却忽视了疾病治疗的益处――延长生命。

 

    我们需要彻底改变现有的计算方法，不能将疾病治疗费用视为代价高昂的负担，而应该将人们健康水平的提高视为社会繁荣。学者们已经尝试对美国人生命延长的价值及其对美国经济的影响进行评估。例如，芝加哥大学的几位教授归纳出，对肿瘤病人的治疗，能适当延长患者生命，在延长生命中，其中具有生产能力的生命年限所带来的价值是470亿美元。

 

    这样的研究将促使新型的医疗卫生系统的形成：该系统进行预防、保健和健康管理方面的投资，以避免疾病、残障和死亡的发生。

 

    目前，这个新系统已经初现雏形，超过一半的公司和几乎所有的保险公司通过了一些私人疾病管理项目，帮助人们坚持慢性病的治疗方案。这些项目为超过200万患有肿瘤、抑郁、纤维肌瘤和心脏疾病的美国人服务，形成了一个7.5亿美元的产业。

 

    辉瑞公司同佛罗里达州合作进行的一个医疗保险和患者示范项目，已经进行了4年多，对患者和纳税者而言，这个项目已经产生了巨大的获益。该项目不是通过削减成本和限制医生用药来减少医疗保险预算，而是基于一个健康管理范例，创造了一个多维项目，并将项目命名为“佛罗里达――一个健康的州”。

 

    在佛罗里达，30%享受医疗保险的慢性病患者占据了90%的医疗费用，为了患者的健康，通过额外的辅助治疗、监测和随访，对患者进行干预，健康项目纠正了患者不健康的行为，提高了患者对于疾病的理解和认识，并最终改善其身体健康状态。

 

    迄今为止，该项目已经使数以万计的佛罗里达居民受益，39%的受试患者提高了他们服用处方药物的依从性，14%的患者改变了他们膳食结构和不健康的进食习惯。在项目干预下，患有重度心脏衰竭的患者数量几乎减半，患有严重高血压的患者减少了1/3。

 

PatKelly辉瑞公司

 

    （报告由北京生物技术和新医药产业促进中心、北京市自然科学基金委员会、军事医学科学院生物医药咨询中心共同编译）