FDA批准治疗治疗MS的Betaseron新适应症
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  发布时间：2004-05-24 14:18:06

　　德国先灵公司美国分部Berlex实验室3月17日称，FDA已批准治疗多发性硬化症(MS)的药物Betasero(干扰素―β-1b)的新适应症,其中内容包括Betaseron可用于复发性MS的治疗,以减少临床上病情发生恶化的频率。MS复发感染主要有复发―病情缓解这种最常见的形式及次级进行性MS复发感染。　　补充的Betaseron标签内容包括一项重要的为期2年，有372名患有复发-病情缓解形式的MS患者受试的临床研究数据，另外还有两项共有1600多名次级进行性MS患者受试的临床研究数据。　　一项次级进行性MS试验为双盲，安慰剂对照试验，在欧洲32个中心有718名受试者参加，另一项为双盲，随机试验，在美国及加拿大35个临床中心有939名患者参加，尽管来自这些研究的结果并不是具有一致性，但在欧洲的试验研究已达到试验终点指标。两项研究均表明，使用Betaseron治疗后，可以显著减少MS的复发频率，而且经磁共振检查确认脑受损的程度及活性均显著降低。　　Betaseron是FDA批准的第一种用于治疗复发---缓解型MS的药物，2002年，FDA批准Betaseron的室温配方，这是第一也是唯一一种可以提供室温配方的干扰素疗法。（转摘自“星光医药网”）

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