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Abraxane在美递交新药申请 美国Biocience公司已完成其紫杉醇新配方Abraxane(Ⅰ)的滚动新药申请并要求优先审批地位。(Ⅰ)在一项用于转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试验中，显示其疗效和副作用特性优于标准紫杉醇产品Taxol。 休 闲 居 编 辑 (Ⅰ)包含与转运蛋白白蛋白相结合的紫杉醇纳米颗粒，因其不需要溶剂输送，故比Taxol毒性低。人们怀疑一些与Taxol相关的副作用特别是过敏反应由于使用Cremophor-E和乙醇溶剂。(Ⅰ)也更为方便，因为患者不需事先给类固醇以预防过敏反应。 用(Ⅰ)治疗的患者可耐受较高剂量的紫杉醇，而中性白细胞减少症的发生率明显较低，并且没有Taxol出现的过敏反应。(Ⅰ)组患者的确有更多的三级感觉神经疾病，但这可能是因为他们服用了较高剂量的紫杉醇。 美国Biosciences公司相信(Ⅰ)使用血管壁上的白蛋白受体进入肿瘤，与Taxol相比肿瘤内的浓度更高，抗肿瘤添生更强。 (Ⅰ)也对非小细胞肺癌和转移性黑素瘤进行Ⅰ/Ⅱ期开发。 （转摘自“中国药网”） |