FDA批准了OTC类止泻药的额外适应症
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发布时间:2004-10-28 02:26:37
根据FDA的指示,在含有碱式水杨酸铋的OTC类止泻药的产品标签上可以含有缓解旅行者腹泻这一新的适应症。在对碱式水杨酸铋治疗急性腹泻的额外临床数据进行评估后,FDA根据修改OTC类止泻药专论的最终标准批准了新的适应症。旅行者腹泻患者通常是到卫生条件不够好的发展中地区参观的游客。其中大多数病例是由于食用污染的食物和/或水,从而感染了致病原。
休 闲居 编 辑
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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