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美制定生物技术政策有助产业发展 美国生物技术产业从上个世纪七十年代开始发展，30多年来，这一产业领域始终在全球独领风骚。虽然在进入二十一世纪后的前两三年，美国的生物技术产业有些萎靡不振，但自2003年中期起，在大型生物技术公司的带动下，美国生物技术产业再度迸发出生机。 休 闲居编 辑 据统计，美国目前有生物技术公司1500家，而根据美国著名咨询研究机构厄恩斯特－扬公司去年6月发表的报告，现在接近赢利边缘的生物技术公司数目比以往任何时候都要多，其中有20多家生物技术公司已实现持续赢利，另有超过50家公司在过去3年中至少一年赢利。美国生物技术产业作为一个整体，有望在未来5年内首次实现全面赢利。 美国生物技术产业的快速复苏，虽然得益于美国整体经济的复苏，以及生物技术企业自身在新药研发、经营等方面的优异表现，但更重要的还得归功于美国政府在生物技术方面的产业政策，以及监管机构所实施的富有成效的改革。美国的生物技术大多源自大学或科研机构等，以学术界研发的技术为基础，再通过政府的多项推动政策、资本市场的大力投入和有助产业发展的法规体系，促成了美国在全球生物技术产业的龙头地位，可以说，美国政府的多项政策和措施是其生物技术产业在全球独具竞争优势的保证。 目前，美国在政策层面形成了一个多层次的立体体系来加强对生物技术产业的扶持。第一个层次就是专门的组织领导机构。美国白宫、国会均设有专门的生物技术委员会来跟踪生物技术的发展，研究制定相应的财政预算、管理法规和税收政策。其中，美国生物技术行业组织――生物技术工业组织（BIO）一直致力于协调产业和政府之间的关系，推动政府制定有利于生物技术研究、开发和产业发展的政策。由此可见，美国政府通过成立高层次的科技发展领导和协调机构，制定科技发展宏观战略和规划，对生物技术及其产业发展产生了重大影响。 其次，就是制定了一系列保护和鼓励生物技术发展的政策和法律。通过制定法律加强合作研究、鼓励发明创新和促进技术转移是美国在法律层面的举措。目前，美国已出台《合作研究法》、《技术转移法》、《技术扩散法》、《专利法》、《知识产权法》和《商标法》等一系列法律，形成了对知识产权、技术转让、技术扩散等强有力的法律保护体系。 第三，美国通过融资渠道来实现对生物技术产业的扶持。目前，美国生物技术产业筹集资金有多种渠道，其中包括联邦拨款或资助、州政府拨款或资助、大公司出资、成立基金会、贷款、风险投资等。可以说，美国生物技术产业之所以在全球独占螯头，主要原因是美国政府和私人机构在生物科学的基础研究方面投入了大笔经费，特别是在细胞及遗传等方面，政府提供的研究经费是这些领域不断取得突破的保证。目前，政府经费主要投入6个主要领域，即：农业、能源、环境、保健、生产与生物制程以及一般基础科技，由12个政府单位主导。政府支持的项目还包括培训、设施和研究资源的整合、结构生物学、海洋生物科技、基因体研究计划、技术开发及商品化等。美国政府各部门的研发经费分配显示，大部分单位都有与生物技术相关的预算。 美国政府对生物技术产业的扶持，除了直接增加投资外，还包括建立其他投资渠道和对其他渠道投资的刺激。政府直接投资的变化是调整研发投入结构，提高民用研究与发展投入，特别是民用高技术开发投入，以提高经济竞争力。投入的重点是风险大、民间投资有困难的重大长期研究课题。此外，政府还利用税额优惠（如减免高技术产品投资税、高技术公司的公司税、财产税、工商税）等税制来间接刺激投资。各州政府也为生物技术等高技术产品开发提供经费补贴。许多州还设立专门机构，成立了科学技术基金会、研究基金会、风险投资基金会等。在政府优惠政策的刺激下，企业也加大了对生物技术开发的投入力度。目前，以大公司为代表的民间高技术研究投资总额已超过政府资助，并将发挥愈来愈大的作用。 美国政府还对食品和药物管理局（FDA）的规章进行了改革。2002年10月，马克?麦克莱伦正式出任FDA局长后，明确提出要简化新药审批手续，加快新药上市速度。为此，FDA不再要求新建生物技术产品制造厂申请特别许可证，新药上市前对每批药物均进行检验，新药申报表也由原来的21种简化为1种；放宽了对农业生物技术产品的法令限制，简化了田间试验程序；放宽了转基因植物大田试验的管理条例等等，为医药生物技术、农业生物技术产业化发展提供了宽松条件。 美国政府对生物技术产业的扶持还有一个非常重要的方面，就是促进合作研究开发。目前，美国在生物技术产业领域已形成了由联邦政府、州政府、企业、科研机构和大学构成的联合研究开发生产机制。政府通过将国有研发成果下放，鼓励产、学、研合作。美国生物技术产业可谓全球发展生物技术产业最成功的例子，而政府对产业的扶持政策起到了关键作用。 （转摘自“中国药网”） |