武汉市淘汰一批不合格的医院制剂室
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发布时间:2006-10-24 23:42:59
今年以来,武汉市药品监督管理部门进一步加大医院制剂管理力度,通过全面审查和清理,淘汰了一批不合格的医院制剂室。 一段时期以来,武汉市非法生产和配制医院制剂问题突出,制剂质量无保障。去年开始,这个市加强对医院制剂生产管理,通过评定,注销和吊销疗效不确切、未按规定范围配制的制剂品种826个,使这个市原有的1776个制剂品种减少近一半。 今年以来,这个市结合医院制剂室验收换证和制剂文号审查申报工作,认真执行国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》文件精神,进一步加强医院制剂质量监控,对全市44家医院制剂室进行了一次全面审查。经过专家评审组的评审,有13家初审不合格,未通过验收,有520个制剂品种的文号获批准,尚有380个待批。 与此同时,这个市以大要案为突破口,坚决查处无证生产、配制医院制剂的违法行为。截至上半年,这个市共查处无证、无批准文号生产医院制剂和专科门诊违规用药案件44起,标值达400多万元。
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