2005年9月16日国产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-02 04:13:23
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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准 05-0516 |
义齿基托聚合物（GC帕玛珂义齿基托树脂（加热固化型）） |
而至齿科（苏州）有限公司 |
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准 05-0515 |
合成树脂牙（GC帕玛珂合成树脂牙） |
而至齿科（苏州）有限公司 |
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准 04-1056 |
阴茎支撑体 |
上海依红科技工程有限公司 |
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准 05-0297 |
记忆合金前列腺尿道支架（Grikin 尿道支架） |
有研亿金新材料股份有限公司 |
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准 05-0294 |
记忆合金食道支架（Grikin 食道支架） |
有研亿金新材料股份有限公司 |
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准 05-0003 |
髋关节假体（半髋、双动半髋、全髋、双动全髋） |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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准 05-0219 |
交锁式髓内钉 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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准 05-0398 |
一次性使用血液灌流器 |
廊坊市爱尔血液净化器材厂 |
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准 05-0561 |
多功能泵 |
重庆多泰医用设备有限公司 |
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准 05-0477 |
NG软性隐形眼镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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准 04-388 |
一次性使用无菌避光注射器（带针） |
山东侨牌集团有限公司 |
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准 04-1105 |
异型接骨板 |
北京理贝尔生物工程研究所 |
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准 05-0582 |
软性亲水接触镜 |
上海科利隐形眼镜有限公司 |
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准 05-0470 |
38T软性亲水散光接触镜 |
北京优视隐形眼镜有限公司 |
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准 04-882 |
S-100吸收性止血喷剂 |
北京纺织科学研究所 |
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准 05-0478 |
NV软性隐形眼镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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准 05-0150 |
一次性使用无菌刺破式自毁注射器（带针） |
普宁市罗斯医用器材有限公司 |
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准 04-700 |
软性亲水接触镜 |
北京优视隐形眼镜有限公司 |
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准 05-0476 |
NB软性隐形眼镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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准 05-0216 |
脊柱内固定系统 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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准 05-0212 |
金属接骨螺钉 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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准 05-0581 |
二氧化碳激光治疗机 |
武汉镭射科技有限公司 |
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准 05-0676 |
移动式电磁波体外冲击波碎石机 |
深圳市慧康医疗器械有限公司 |
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准 05-0554 |
二氧化碳激光治疗机 |
湖北康达医药开发有限公司 |
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准 05-0835 |
一次性使用延长管 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准 05-0834 |
一次性使用安全机用采血器 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准 05-0741 |
眼科超声生物显微镜 |
天津迈达医学科技有限公司 |
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准 05-0830 |
一次性使用无菌牙科注射针 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准 05-0892 |
微波治疗仪 |
南京市新技术应用研究所有限公司 |
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准 05-0217 |
动力加压螺钉 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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准 05-0343 |
微波手术刀 |
北京恒福思特科技发展有限责任公司 |
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准 05-0727 |
血液透析浓缩液 |
山东威高药业有限公司 |
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准 05-0753 |
妇科专用高频电波刀 |
深圳市金科威实业有限公司 |
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准 05-0428.1 |
金属异型（支持）接骨板 |
常州邦德医疗器械有限公司 |
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准 05-0917 |
自毁式一次性使用无菌注射器 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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准 05-0082 |
CS型脊柱前路内固定器 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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准 05-0537 |
颈椎钢板 |
张家港市锦洲医械制造有限公司 |
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准 04-389 |
一次性使用避光输液器（带针） |
山东侨牌集团有限公司 |
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准 05-0760 |
立体定向X射线放射肿瘤治疗系统 |
北京医疗器械研究所 |
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准 05-0838 |
内瘘穿刺针 |
上海施美德医疗用品有限公司 |
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准 05-0796 |
X射线诊断机 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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准 05-0427 |
金属接骨螺钉 |
常州邦德医疗器械有限公司 |
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准 05-0534 |
钛制股骨颈螺钉 |
张家港市锦洲医械制造有限公司 |
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准 05-0093 |
钛合金通用脊椎内固定系统 |
深圳市生物桥科技开发有限公司 |
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准 05-0724 |
医用病毒灭活箱 |
上海输血技术有限公司 |
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准 05-0710 |
移动式高频医用诊断X射线机 |
北京大恒医疗设备有限公司 |
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准 04-1043 |
一次性使用避光输液器 |
广州大禹重离子医疗器材有限公司 |
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准 05-0214 |
金属股骨颈固定钉 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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准 05-0215 |
鹅头钉钢板 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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准 05-0773 |
一次性使用输液辅助用导管 |
天津哈娜好医材有限公司 |
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准 04-548 |
金属异形角度接骨板 |
无锡市百得医疗器械有限公司 |
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准 05-0568 |
多功能呼吸机 |
淄博通圆医疗仪器有限公司 |
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准 05-0678 |
睛莹隐形眼镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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准 05-0549 |
HY3100系列B型超声诊断仪 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
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准 05-0489 |
静脉留置针 |
上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
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准 05-0541 |
硬脊膜外麻醉导管 |
上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
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准 05-0135 |
一次性使用分装输液器（配套自用静脉输液针） |
四川新世纪医用高分子制品有限公司 |
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准 05-0686 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
镇江高冠医疗器械有限公司 |
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准 05-0772 |
一次性使用冲洗器 |
天津哈娜好医材有限公司 |
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准 05-0679 |
欣视隐形眼镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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准 05-0831 |
一次性使用麻醉用针 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准 05-0808 |
体外冲击波碎石机 |
湛江市美健医疗器械有限公司 |
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准 05-0737 |
微波综合治疗仪 |
成都维信电子科大新技术有限公司 |
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准 05-0849 |
N-乙酰-恺-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒 |
浙江夸克生物科技有限公司 |
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准 05-0955 |
微波扁桃体治疗仪 |
北京正弦伟业科技开发有限责任公司 |
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准 05-0954 |
放射治疗模拟机 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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准 05-0538 |
钛制接骨螺钉 |
张家港市锦洲医械制造有限公司 |
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准 05-0847 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒 |
浙江夸克生物科技有限公司 |
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准 05-0848 |
总胆汁酸测定试剂盒 |
浙江夸克生物科技有限公司 |
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准 05-0879.1 |
一次性使用离心式血浆分离器－血浆分离杯 |
淄博中保康医疗器具有限公司 |
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准 05-0318 |
胶原蛋白海绵 |
北京科劳得生物制品技术开发有限公司 |
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准 05-0853 |
软性亲水接触镜 |
上海卫康光学有限公司 |
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准 05-0851 |
卫康奕采软性亲水接触镜 |
上海卫康光学有限公司 |
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准 05-0709 |
里程软性隐形眼镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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准 05-0546 |
人工股骨头 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
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准 05-0799 |
一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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准 05-0852 |
软性亲水接触镜 |
上海卫康光学有限公司 |
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准 04-545 |
金属异形脊柱接骨板 |
无锡市百得医疗器械有限公司 |
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准 05-0685 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
扬州市客乐医用器械厂 |
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准 05-0832 |
一次性使用冲洗器 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准 05-0602 |
钢针螺钉 |
浙江广慈医疗器械有限公司 |
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准 05-0637 |
金属接骨螺钉 |
苏州市康力骨科器械有限公司 |
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准 05-0635 |
金属股骨颈固定钉 |
苏州市康力骨科器械有限公司 |
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准 05-0636 |
带锁髓内钉 |
苏州市康力骨科器械有限公司 |
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准 05-0278 |
泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板（商品名：MycoView） |
上海奥普生物医药有限公司 |
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