浙江省重点监控医疗器械产品目录增加14个品种
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发布时间:2004-06-02 06:38:11
近日,浙江省食品药品监督管理局将14种医疗器械补充列入《浙江省重点监控医疗器械产品目录》。隐形眼镜多功能护理液与护理盐溶液、一次性使用输注泵等14种常用医疗器械的质量将被重点监控。
新增的14种重点监控的医疗器械是:二氧化碳激光治疗机、金蒸汽激光治疗机、铜蒸汽激光治疗机、眼内灌注液、外科手术用防粘连冲洗液、医用生物蛋白胶、血液辐照仪、聚乙烯醇颗粒栓塞剂、明胶海绵颗粒栓塞剂、一次性使用输注泵、隐形眼镜多功能护理液、隐形眼镜护理盐溶液、一次性使用输血器用血液过滤网滤膜、在线立体定向动态焦点放射治疗设备。
将这14种医疗器械新纳入重点监控目录,主要是因其使用风险比较高,也是近一年来浙江生产企业新增品种,需加强监控。
对重点监控的医疗器械,药监部门将加强日常监管的频次,从原材料采购、过程控制、出厂检验等环节严格把关,让老百姓使用这些医疗器械时更安全,更放心。
(转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”)
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