2月23日，深圳全国医疗器械监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长任德权指出“今年要组织审查并发布《医疗器械行业标准起草工作程序》，进一步规范标准的制修订工作。”这意味着SFDA将以更科学和公正的态度对医疗器械企业加强监管，中国1万多家医疗器械生产企业将直面新标准的考验。任德权也指出，国内医疗器械企业与国际企业差距较大，所以需要提高行业门槛。

SFDA已经依照国务院部署，在行政许可法的基础上，全面清理相关法规，其中《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》等配套规章和规范性文件也都重新进行了修订。

 

    会上，SFDA首次向外界公布国内医疗器械生产企业基本状况。截至2004年11月30日，我国医疗器械生产企业数量由2003年的9009家增加到10447家，净增加1438家，增长率达到13.8%；另外进口医疗器械为2853个，增长51%，港澳台注册医疗器械产品也有较大幅度增长。

 

（转摘自“中国医药数字图书馆”）