2006年11月13日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间:2004-06-20 13:25:49
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表一:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
1 |
进 05-3231 |
电子腹腔/胸腔内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
2 |
进 05-3041 |
Prowess 三维放射治疗计划系统 |
prowess Inc. |
3 |
进 06-1228 |
新生儿苯丙氨酸荧光法测定试剂盒 |
AnilabsystemsLtd.Oy |
4 |
进 06-1226 |
新生儿促甲状腺素(TSH)酶标法测定试剂盒 |
AnilabsystemsLtd.Oy |
5 |
进 06-1227 |
新生儿促甲状腺素荧光测定试剂盒 |
AnilabsystemsLtd.Oy |
6 |
进 06-0201 |
人绒膜促性激素(HCG)试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
7 |
进 06-0205 |
黄体化激素试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
8 |
进 06-0200 |
甲状腺素试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
9 |
进 06-0209 |
雌二醇试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司美国分部 |
10 |
进 06-0210 |
孕酮试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司美国分部 |
11 |
进 06-0202 |
甲状腺球蛋白试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
12 |
进 06-0208 |
睾酮试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司美国分部 |
13 |
进 06-0207 |
抗TPO自身抗体试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
14 |
进 06-0203 |
促卵泡激素试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
15 |
进 06-0204 |
抗Tg自身抗体试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
16 |
进 06-0206 |
促乳素试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
17 |
进 06-0199 |
三碘甲状腺原氨酸试剂盒(商品名:LIAISON) |
意大利DiaSorin有限公司 |
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表二:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
18 |
进 05-3859 |
激光治疗系统 |
(美国)Sciton,Inc. |
19 |
进 05-2953 |
血管造影介入系统 |
东芝医疗系统株式会社;TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
20 |
进 06-1384 |
医用直线加速器 |
VARIAN MEDICAL SYSTEMS,INC. |
21 |
进 06-1016 |
胸腰椎后路固定系列(商品名:Silhouette) |
美国Zimmer Spine,Inc. |
22 |
进 06-0237(注册处退回) |
软性接触镜(商品名:菲士康58) |
Oculus Limited |
23 |
进 06-0381 |
胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2) |
William Cook Europe ApS |
24 |
进 05-2914(注册处退回) |
神经监护仪 |
Medtronic Xomed, Inc. |
25 |
进 06-1888 |
PTA球囊导管(商品名:Gateway) |
美国 波士顿科学公司 |
26 |
进 06-0597 |
腹腔镜及附件 |
奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
27 |
进 06-1032 |
围关节锁定钢板螺钉系统(商品名:Zimmer ) |
美国Zimmer Inc.捷迈公司 |
28 |
进 05-2808 |
非晶体水凝胶(商品名:Suprasorb G) |
Lohmann & Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG) |
29 |
进 06-0291 |
导管传送系统(商品名:Apeel CS Plus) |
圣犹达医疗用品有限公司 |
30 |
进 05-3104(注册处退回) |
X射线诊断设备 |
Medical Instrument System Co.,Ltd |
31 |
进 05-2806 |
藻酸钙敷贴及塞条(商品名:Suprasorb A) |
Lohmann & Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG) |
32 |
进 05-3671 |
玻璃离子体冠桥粘固剂(商品名:美龙) |
VOCO GmbH |
33 |
进 06-0236(注册处退回) |
软性接触镜(商品名:菲士康38) |
Oculus Limited |
34 |
进 05-4062 |
髋臼杯系统(商品名:Pinnacle) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
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(医药网整理,严禁转载;据“中国医疗器械信息网”)
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