2005年1月12日批件发布通知
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发布时间：2004-03-23 21:15:50
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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准 03-381 |
SHI系列一次性使用持续注入器 |
北京科联升华应用技术研究所 |
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准 04-644 |
计算机断层扫描系统 |
东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
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准 04-350 |
牙根管填充尖 |
包头美塔牙科医疗器材有限公司 |
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试 04-251 |
金属骨针 |
常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
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试 04-258 |
金属接骨螺钉 |
常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
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准 04-647 |
WH型弯管吻合器 |
常州市智业医疗仪器研究所 |
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准 04-704 |
一次性使用袋式输液器 |
常州市双马医疗器材有限公司 |
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进 04-0954 |
尿微量白蛋白质控 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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进 04-0949 |
β2 微球蛋白血清质控液 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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进 04-1004 |
Er:YAG 激光治疗机 |
Carl Zeiss 德国 |
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进 04-1540 |
稀释液III A |
美国STRECK LABORATORIES公司 |
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进 04-2294 |
血液/液体升温一次性使用器械（Ranger一次性耗材） |
Arizant Healthcare Inc. |
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准 04-755 |
计算机体层摄影设备 |
东芝大连有限公司 |
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准 04-716 |
钛质接骨螺钉 |
山东省文登市整骨科技开发有限公司 |
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试 04-824 |
血液透析机 |
重庆圣德利医疗器械研究有限公司 |
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试 03-764 |
冷极射频肿瘤治疗机 |
珠海市和佳医疗设备有限公司 |
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试 04-964 |
光磁血液治疗仪 |
徐州鑫光光学仪器有限公司 |
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准 04-741 |
气控呼吸机 |
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
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试 04-1006 |
Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体)培养检测体外诊断试剂盒 |
其昌达生物高科技（上海）有限公司 |
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试 04-1004 |
Uu(解脲脲原体)培养鉴别体外诊断试剂盒 |
其昌达生物高科技（上海）有限公司 |
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试 04-1007 |
Mp(肺炎支原体)培养鉴别体外诊断试剂盒 |
其昌达生物高科技（上海）有限公司 |
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试 04-1005 |
Mh(人型支原体)培养鉴别体外诊断试剂盒 |
其昌达生物高科技（上海）有限公司 |
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准 04-701 |
一次性使用输注泵 |
常州晓春医疗器材有限公司 |
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试 03-035 |
一件式折叠人工晶体（亲水性丙烯酸P-2-HEMA/EOEMA） |
珠海艾格医疗科技开发有限公司 |
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试 04-939 |
人C-肽定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州绿科生物工程有限公司 |
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试 04-825 |
灌流泵 |
重庆圣德利医疗器械研究有限公司 |
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进 04-2032 |
金属于预螺钉系统 |
DePuy Mitek |
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进 04-2428 |
时间分辨荧光法17α-羟孕酮试剂 |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences |
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准 04-659 |
二尖瓣球囊扩张导管 |
深圳市擎源医疗器械有限公司 |
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进 04-2093 |
软性角膜接触镜 |
CL WORKS CO.,LTD |
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进 04-2144 |
注射器 |
MEOMEDICAL GMBH |
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试 04-086 |
骨钢针 |
天津市康利民医疗器械有限公司 |
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试 04-257.1 |
金属接骨板（加压和保护性接骨板） |
常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
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准 04-791 |
射频治疗仪 |
西安万智电子技术有限公司 |
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试 04-090 |
髁间异形板 |
天津市康利民医疗器械有限公司 |
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试 04-900 |
不锈钢接骨板（异型-支持型） |
苏州市腾龙医疗器械有限公司 |
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准 04-805 |
多功能麻醉机 |
无锡市中原医疗器械有限公司 |
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准 04-964 |
一次性使用无菌注射器 |
温州市贝普科技有限公司 |
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准 04-1019 |
一次性使用静脉输液针 |
广州因特圣医疗器械有限公司 |
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更2004749 |
K-Y 润滑剂(K-Y lubricating Jelly)；商品名：润蓓 |
Johnson&Johnson Limited,India |
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更2004750 |
金属接骨板（角度接骨板） |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004751 |
金属接骨板（颈椎前路钛板） |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004752 |
金属接骨板（支持接骨板） |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004753 |
金属接骨板（加压和保护性接骨板） |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004754 |
金属股骨股骨固定钉 |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004755 |
圆形髓内针 |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004756 |
椎弓根内固定器 |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004757 |
螺纹针 |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004758 |
成角钢板 |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004759 |
侧前路椎体固定器 |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004760 |
扎丝、扎丝纽扣 |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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更2004761 |
Versapoint 宫腔镜双极电手术系统 |
美国 Ethicon, Inc |
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进 04-1973 |
眼科手术用硅油 |
德国 Acri.Tec GmbH |
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进 04-2045 |
软性亲水接触镜 |
Clearlab Pte Ltd |
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进 04-2123 |
3M 自酸蚀粘结剂(商品名：3M ESPE AdperTM PromptTM捷棒自酸蚀粘结剂) |
3M ESPE AG |
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进 04-2129 |
软性亲水接触镜 |
新加坡 Clearlab Pte Ltd. |
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进 04-2313 |
抗核抗体谱(IgG) ELISA法检测试剂盒 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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进 04-2357 |
阴道显微镜 |
Carl Zeiss |
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试 03-137.1 |
动脉导管未闭封堵器 |
北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
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进 04-2247 |
OPUS骨科植入物 |
法国史赛克Spine公司 STRYKER SPINE S.A.S. |
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进 04-1765 |
动脉血样采集器 |
丹麦雷度公司/Radiometer Medical A/S |
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进 04-2405 |
内视镜手术用吸引/冲洗器械 |
Tyco Healthcare Group L.P. |
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进 04-2767 |
血糖试纸条 |
B.Braun Petzold GmbH |
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试 04-377 |
脊柱可调内固定系统 |
广汉市阿尔泰医疗器械有限公司 |
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准 04-783 |
一次性使用输液器（辐照式） |
常州市回春医疗器材有限公司 |
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准 04-767 |
尿液碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法） |
北京金域高科诊断技术有限公司 |
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准 04-925 |
一次生使用注射器 |
湖北中融达医疗器械有限公司 |
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准 04-808 |
一次性使用无菌胸腔穿刺包 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
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准 04-727 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
海宁市绿健医疗用品有限公司 |
（医药网整理由中国医疗器械信息网提供的数据，未经许可，严禁转载）
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