2005年8月30日国产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-04-26 08:07:56
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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准04-1210 |
前白蛋白试剂盒（免疫透射比浊法） |
上海以达进出口有限公司 |
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准04-1065 |
乙醇脱氢酶(ADH/GRE)试剂盒 |
长春汇力生物技术有限公司 |
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准05-0054 |
总胆红素测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0051 |
氯测定试剂盒（硫氰酸汞法） |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0052 |
直接胆红素测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0176 |
总胆固醇测定试剂盒（酶偶联比色法）（双试剂） |
上海容铸诊断产品有限公司 |
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准04-1077 |
溶血素 |
江西瑞华倍肯医学制剂有限公司 |
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准05-0053 |
磷脂测定试剂盒（酶法） |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0050 |
铜测定试剂盒（比色法） |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0183 |
载脂蛋白B测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0184 |
总胆固醇测定试剂盒（单试剂型） |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0264 |
5'－核苷酸酶测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0263 |
α-L－岩藻糖苷酶测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0261 |
总胆汁酸测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0260 |
乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0282 |
SmartDR数字影像系统 |
北京思创贯宇科技开发有限公司 |
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准05-0571 |
Rapidlab248血气分析仪配套使用试剂 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
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准05-0592 |
5′－核苷酸酶测定试剂盒（酶法） |
上海市荣盛生物技术有限公司 |
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准05-0001 |
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）试剂盒（MPT-NAG法） |
上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
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准05-0593 |
a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 |
上海市荣盛生物技术有限公司 |
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准05-0029 |
一次性使用输液器（配套自用静脉输液针） |
安徽康泰医疗器具有限公司 |
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准04-1183 |
一次性使用输血器(配套自用静脉输液针） |
镇江高冠医疗器械有限公司 |
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准05-0181 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0185 |
脂蛋白（a）测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准04-1224 |
补体C3液体试剂（免疫比浊法） |
宁波亚太生物技术有限责任公司 |
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准04-1227 |
免疫球蛋白M液体试剂（免疫比浊法） |
宁波亚太生物技术有限责任公司 |
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准04-1225 |
补体C4液体试剂（免疫比浊法） |
宁波亚太生物技术有限责任公司 |
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准04-1228 |
免疫球蛋白A液体试剂（免疫比浊法） |
宁波亚太生物技术有限责任公司 |
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准04-1223 |
总胆汁酸液体试剂（酶循环法） |
宁波亚太生物技术有限责任公司 |
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准04-1226 |
总胆汁酸液体试剂（酶比色法） |
宁波亚太生物技术有限责任公司 |
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准05-0182 |
载脂蛋白AI测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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准05-0451 |
C反应蛋白试剂盒（CRP） |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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准05-0450 |
抗链O试剂盒（ASO） |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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准05-0449 |
总胆汁酸试剂盒（TBA） |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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准05-0448 |
二氧化碳试剂盒（CO2） |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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准05-0597 |
免疫球蛋白（IgM）试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0599 |
脂肪酶试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0595 |
尿蛋白试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0594 |
α-L-岩藻糖苷酶试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0596 |
免疫球蛋白（IgG）试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0598 |
免疫球蛋白（IgA）试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0600 |
腺苷脱氨酶试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0404 |
可吸收性外科缝线（带针） |
上海元洪医疗器械有限公司 |
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准05-0682 |
多极射频肿瘤消融电极 |
北京博莱德光电技术开发有限公司 |
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准05-0368 |
PTCA球囊扩张导管 |
北京乐普医疗器械有限公司 |
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准05-0155 |
体外微波肿瘤热疗系统 |
南京庆海微波电子研究所 |
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准05-0643 |
腔内气压弹道碎石机 |
杭州好克光电仪器有限公司 |
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准05-0681 |
多极射频肿瘤消融系统 |
北京博莱德光电技术开发有限公司 |
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准05-0220 |
FC型分叉交锁式髓内钉 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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准05-0252 |
眼用羟丙基甲基纤维素(优维素） |
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
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准05-0394 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
西安维康实业有限公司 |
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准05-0556 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
泰兴市扬子医用制品有限公司 |
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准05-0296 |
记忆合金胆道支架（Grikin 胆道支架） |
有研亿金新材料股份有限公司 |
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准05-0083 |
YTQ 颈椎钢板 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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准05-0708 |
微波综合热疗机 |
合肥宇峰科技有限公司 |
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准05-0081 |
CF脊柱内固定器 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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准05-0502 |
医用X射线遥控透视摄影系统 |
北京岛津医疗器械有限公司 |
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准05-0720 |
LNY－2003型智能颅内压监护仪 |
北京富立叶信息科学技术研究所 |
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准05-0507 |
医用数字X射线摄影系统 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
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准05-0542 |
电子泵 |
扬州华东医疗器械实业有限公司 |
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准05-0662 |
JDGD－Ⅲ型高频电刀 |
上海交大南洋医疗器械有限公司 |
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准05-0314 |
软性亲水性接触镜 |
上海科利隐形眼镜有限公司 |
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准05-0505 |
PGLA可吸收缝合线（带针） |
上海天清生物材料有限公司 |
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准05-0287 |
一次性使用连接器 |
扬州华夏医疗器械有限公司 |
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准05-0315 |
软性亲水性接触镜（舒洁.丽爽.清靓.清莹） |
上海科利隐形眼镜有限公司 |
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试 04-893 |
红外光多功能治疗仪 |
徐州雷奥医疗设备有限公司 |
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准05-0680 |
一次性使用真空采血针 |
浙江康康医疗器械有限公司 |
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准05-0077.1 |
钛合金接骨螺钉 |
上海浦江医用新材料有限公司 |
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准05-0661 |
JDGD－Ⅱ型高频电刀 |
上海交大南洋医疗器械有限公司 |
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准05-0271 |
一次性使用塑料血袋 |
南京赛尔金生物医学有限公司 |
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准05-0533 |
肿瘤射频热疗机 |
北京先科创业科技有限公司 |
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准05-0133 |
Multifil GIX玻璃离子水门汀 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
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准05-0485 |
婴儿培养箱 |
郑州迪生仪器仪表有限公司 |
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准05-0465 |
血液透析浓缩液 |
广州康盛生物科技有限公司 |
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