2005年3月29日医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-03-27 07:10:10
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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进 04-2920 |
FlowCare PLG CD4试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter,Inc. |
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进 04-3044 |
移动式C臂X射线机 |
Ziehm Imaging GmbH |
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进 04-3105 |
血气分析仪专用试剂包（Stat Profile pHOx Plus L） |
NOVA BIOMEDICAL CORP |
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进 04-2782 |
SynChroMed II 灌注系统 |
Medtronic, Inc. |
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进 04-3208 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
Prodia Diagnostics |
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进 04-3211 |
钾测定试剂盒 |
Prodia Diagnostics |
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进 04-3215 |
磷测定试剂盒 |
Prodia Diagnostics |
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进 04-2145 |
角膜地形图仪 |
Carl Zeiss Meditec Inc 美国 |
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进 05-0027 |
医用直线加速器 |
Elekta Limited. |
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进 04-3968 |
放大眼镜TTL Telescopes |
Orascoptic 美国 |
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进 04-2202 |
肌红蛋白试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进 04-3236 |
耳内式助听器 |
HANSATON Akustik GmbH |
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进 04-3235 |
耳背式助听器 |
德国HANSATON Akustik GmbH |
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进 04-2308 |
软片冲洗机 |
GLUNZ&JENSEN A/S(G&J) |
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进 04-2098 |
凝血分析仪 |
美国INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
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进 04-2757 |
吸引/冲洗器 |
Pilling Surgical |
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进 04-2760 |
刮勺/匙 |
Pilling Surgical |
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进 04-1542 |
人工晶体 |
ホ┼ヤ株式会社 日本 |
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进 04-3302 |
EMF100根管长度测量仪 |
韩国S-denti Co.Ltd. |
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进 04-2754 |
刀具 |
Pilling Surgical |
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进 04-3254 |
FDT视野仪 |
Carl Zeiss Meditec Inc |
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进 04-2753 |
镊子 |
Pilling Surgical |
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进 04-2755 |
消毒器皿 |
Pilling Surgical |
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进 04-3306 |
CODA自动酶免分析仪 |
美国伯乐公司 |
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进 04-3114 |
气管切开插管 |
Mallinckrodt Medical |
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进 04-2768 |
“欧米诺”糖尿病足神经病变早期诊断膏贴 |
德国 米诺股份有限公司miro Verbandstoffe GmbH |
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进 04-3113 |
激光气管插管 |
Mallinckrodt Medical |
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进 05-0434 |
柯尼卡美能达数字图像处理系统 |
柯尼卡美能达技术产品株式会社 |
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试 03-370 |
硬性角膜接触镜(商品名：加视特 RGP） |
欧普康视科技(合肥)有限公司 |
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准 04-950 |
冠脉支架 |
沈阳中科天成医疗器械有限公司 |
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准 04-540 |
金属特殊型接骨板 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
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准 04-1034 |
多功能麻醉机 |
无锡市中原医疗器械有限公司 |
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准 04-1002 |
载脂蛋白A1（Apo-A1）检测试剂盒 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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准 04-1049 |
腹腔双套冲洗引流管 |
上海淞行实业有限公司 |
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准 04-1048 |
(真实)结合胆红素测定试剂盒 |
浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
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准 04-1007 |
免疫球蛋白A(IgA)检测试剂盒 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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准 04-1005 |
补体单体成份C3(C3)检测试剂盒 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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准 04-991 |
载脂蛋白B（Apo-B）检测试剂盒 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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准 04-1001 |
补体单体成份C4(C4)检测试剂盒 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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准 04-954 |
急救箱 |
青岛颐中生物工程有限公司 |
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准 04-807 |
一次性使用无菌避光注射器 |
浙江玉升医疗器械有限公司 |
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准 04-777 |
XKC-FDB系列同种骨植入材料 |
北京鑫康辰医学科技发展有限公司 |
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准 04-1126 |
一次性使用离心式血浆分离器第一部分血浆分离杯 |
江苏明祯堂医疗器材有限公司 |
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准 04-598.1 |
金属接骨板（直型） |
上海三友外科器材有限公司 |
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准 04-945 |
一次性使用静脉采血针 |
湖南省浏阳市医用仪具厂 |
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准 04-1127 |
一次性使用离心式血浆分离器第二部分血浆管路 |
江苏明祯堂医疗器材有限公司 |
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准 04-1128 |
一次性使用机用采血器 |
江苏明祯堂医疗器材有限公司 |
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准 04-1053 |
微波多功能治疗仪 |
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
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准 04-744 |
腔内泌尿外科手术电极系列 |
康福特仪器(杭州)有限公司 |
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准 04-948 |
金属接骨螺钉 |
天津市泰山医用特殊钢器件厂 |
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准 04-947 |
金属接骨板 |
天津市泰山医用特殊钢器件厂 |
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准 04-1174 |
一次性使用输血器 |
江阴市华达医用制品有限公司 |
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准 04-1012 |
钴-60远距离治疗机 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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准 04-1116 |
腔道介入治疗仪 |
上海淞行实业有限公司 |
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出2005076 |
1、电动呼吸机2、电动呼吸机3、多功能呼吸机4、急救呼吸机5、简易呼吸机6、婴儿呼吸机 |
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 |
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出2005095 |
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
上海交大新地实业公司 |
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出2005096 |
见附录 |
深圳市理邦精密仪器有限公司 |
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出2005097 |
珂得紫外线防护剂 |
昆明贝克诺顿制药有限公司 |
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出2005098 |
吉娜舒润剂 |
昆明贝克诺顿制药有限公司 |
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出2005099 |
隐形眼镜多功能护理液 |
眼力健（杭州）制药有限公司 |
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出2005100 |
高低速离心机系列 |
上海安亭科学仪器厂 |
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出2005094 |
一次性使用橡胶检查手套 |
新乡市驼人医疗器械有限公司 |
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出2005091 |
见附件 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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出2005092 |
见附件 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
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出2005093 |
呼吸机，麻醉机，监护仪 |
：北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
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更2005130 |
55-2001 锁定帽 |
Blackstone Medical Inc. |
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更2005141 |
肌酸激酶测定试剂盒L-Type CK |
日本和光纯药工业株式会社 |
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更2005175 |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒ASO-LT |
日本和光纯药工业株式会社 |
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更2005170 |
酸性磷酸酶测定试剂盒ACP-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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更2005168 |
尿微量白蛋白测定试剂盒Micro Albumin-HA |
日本和光纯药工业株式会社 |
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更2005186 |
GlucoDrTM 血糖试纸条 |
All Medicus Co.,Ltd. |
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更2005185 |
软性亲水接触镜 |
Clearlab International Pte Ltd |
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更2005184 |
软性亲水接触镜 |
Clearlab International Pte Ltd |
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更2005187 |
磁共振成像系统 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
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更2005188 |
中置器 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005189 |
人工髋股骨柄 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005190 |
Ofs跟骨骨折钢板 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005191 |
人工髋关节配件 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005192 |
髓腔塞 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005194 |
人工股骨球头 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005195 |
人工髋臼杯 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005196 |
lto人工肩关节 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005193 |
SST空心螺钉 |
LIMA LTO S.p.a. |
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更2005197 |
金属接骨板（DHS、DCS板） |
天津市华剑骨科器械有限公司 |
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更2005198 |
金属脊柱固定板 |
天津市华剑骨科器械有限公司 |
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更2005199 |
金属接骨板（加压和保护性接骨板） |
天津市华剑骨科器械有限公司 |
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更2005200 |
金属接骨板（支持接骨板） |
天津市华剑骨科器械有限公司 |
（医药网整理源自中国医疗器械信息网的数据，未经许可，严禁转载）
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