2006年5月24日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-29 12:46:38
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-3219 |
自动体外除颤器 |
Cardiac Science, Inc |
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2 |
进 05-2333 |
一次性合成橡胶止血带 |
龙联国际有限公司 United Dragons Corporation Sdn.Bhd |
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3 |
进 05-3466 |
Prime高分子绷带和夹板 |
Prime Medical Inc |
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4 |
进 05-2016 |
MOSS MIAMI脊柱系统 |
美国DePuy Spine, Inc. |
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5 |
进 05-3120 |
膝关节假体（骨水泥型） |
德国Waldermar Link GmbH & Co. |
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6 |
进 05-4003 |
微创髋部手术配套工具组合 |
Zimmer Inc. 捷迈公司 |
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7 |
进 05-0468 |
瓷粉（商品名：优士瓷粉） |
Dentsply Ceramco |
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8 |
进 05-3324.1 |
Stryker推床 |
美国史赛克Medical公司Stryker Medical |
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9 |
进 06-0225 |
溶血剂 |
SYSMEX CORPORATION |
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10 |
进 05-2352 |
3M抗菌专业手术薄膜 |
美国3M公司（3M Company) |
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11 |
进 05-2707.2 |
Activ L 人工椎间盘器械、Activ L 人工椎间盘 |
德国Aesculap AG & CO.KG |
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12 |
进 05-2353 |
3M抗菌手术薄膜 |
美国3M公司（3M Company) |
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13 |
进 05-3165 |
ZCA髋臼顶部重建环和重建笼架 |
美国捷迈公司 |
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14 |
进 05-3806 |
罗康全整合型血糖检测系统 |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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15 |
进 05-3379 |
Trilogy 髋臼系统－衬垫 |
美国Zimmer Inc. 捷迈公司 |
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16 |
进 06-0134 |
促甲状腺素试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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17 |
进 05-3378 |
NexGen高屈曲度膝关节置换系统 |
美国Zimmer Inc. 捷迈公司 |
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18 |
进 05-1984 |
威势(V)胰胆治疗系统附件系列胆汁内引流管 |
日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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19 |
进 05-1577 |
瓷牙铸造合金 |
美国阿尔巴登公司 |
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20 |
进 05-1576 |
支架铸造合金 |
美国阿尔巴登公司 |
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21 |
进 06-0131 |
泌乳素试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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22 |
进 06-0125 |
促黄体生成素试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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23 |
进 06-0124 |
游离T3试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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24 |
进 06-0133 |
卵泡刺激素试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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25 |
进 05-3882 |
Octobase 胸骨撑开器系统 |
Medtronic Inc. |
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26 |
进05-2962 |
Orthofix骨科外固定支架系统 |
意大利Orthofix Srl |
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27 |
进 05-3460 |
颈椎构架、钢板和螺钉 |
法国Euros S.A.S. Euros公司 |
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28 |
进 05-3863 |
易优稳便袋 |
ConvaTec Limited |
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29 |
进 05-3589 |
尿电解质稀释液 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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30 |
进 05-3841 |
肢体驱止血装置 |
OHK Medical Devices Division of Oneg HaKarmel Ltd |
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31 |
进 06-0032 |
精密计尿器 |
B.Braun Melsungen AG |
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32 |
进 05-2534 |
可脱栓塞弹簧圈及放送系统 |
丹麦 库克欧洲公司 William Cook Europe ApS |
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33 |
进 05-3121.1 |
髋关节假体 |
Waldermar Link GmbH & Co. |
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34 |
进 05-3328 |
导引导管（商品名：Guider Softip） |
波士顿科学公司/ Boston Scientific Corporation |
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35 |
进 06-0459 |
齿科用包埋材料 |
DeguDent GmbH |
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36 |
进 05-3730 |
脊柱固定手术工具 |
（美国）Pioneer Surgical Technology |
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37 |
进 05-3752 |
心电电极 |
Ambu A/S |
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38 |
进 05-3648 |
AXON上开口多轴向颈椎后路杆固定系统 |
瑞士Synthes GmbH |
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39 |
进 05-2876 |
冠状动脉扩张导管（商品名：PowerSail） |
美国 Guidant Corporation |
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40 |
进 05-3753 |
MCS系列血细胞采集仪一次性使用附件 |
Haemonetics Corporation |
（据“中国医疗器械信息网”）
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