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中药国际化标准要先行 近年来，国际草药市场销售量猛增，但市场份额大部分却被德、美、日、韩 等国控制，中药仅占到其中的５％～６％。随着中医药在世界上的迅速发展，各休 闲 居 编 辑 国纷纷开始规范对中医药的管理。专家认为，中医药要继续维持这种发展势头， 就必须从“达标”做起。 在曼彻斯特出席“２００４国际中医药学术大会”的英国医药与健康产品管 理委员会官员理查德?伍德菲尔德１２日对记者说，“在过去几个月中，英国中 药使用不当的现象有增无减。其中一例患者是使用了被污染的草药，还有一例患 者服用的药物中含汞过多”。 伍德菲尔德提到的是一些不符合英国药品监督规范的例子。中药希望进入国 际市场，就必须依照各国的医药监督标准行事。例如，英国严格禁止在药物中使 用朱砂等矿物质和汞等重金属，以及虎骨、豹骨、玳瑁、麝香和熊胆等濒危物种 制品。 今年４月３０日，欧盟开始正式实施《欧洲传统草药法案》，该法案规定， 从２００４年开始，在欧盟成员国境内已使用３０年以上的传统草药制品，或在 欧洲已使用１５年以上并能提供该产品在欧盟以外的国家或地区应用了３０年以 上的证明，才能通过登记注册，作为传统草药制品在欧洲销售和使用。否则，药 品生产厂家就必须进行药理、病理、临床等一系列试验，以证实该药符合欧洲药 品质量规范的规定。此项政策的出台，将一些新的中成药拦在了年销售额２７０ 亿美元的欧洲市场之外。 世界卫生组织官员张小瑞１３日在接受记者采访时说，“传统药物的种植、 生产、采集、加工以及包装等各个环节都应该符合一定的质量标准。只有符合规 范，才可能保证药品的安全”。２００３年５月的世卫组织大会讨论通过了《２ ００２年至２００５年传统医药战略决议》，为各国传统医药发展提出了指导意 见。 事实上，中国卫生部近几年已经颁布了中药种植、生产、临床试验和非临床 试验等多方面的管理规范，目前正在推广之中。中国“药都”--安徽省亳州市的 副市长许家贵在向记者介绍当地的情况时说，“药农现在逐渐认识到，只有符合 规范的药材品种才能顺应市场”。该市计划在２００５年将种植规范品种的药田 扩展到５０万亩，占药田总面积的近一半。 一些企业未雨绸缪的做法也值得借鉴。英国中药批发商时珍公司在中国设有 生产基地。该公司总裁许言忠对记者介绍说，他们公司近年在开发产品时，不仅 力图符合中国药物质量规范，还聘请欧洲药物质量监督官员对其药物质量进行评 估。这样，他们生产的新药就符合中、欧两方面的质量规范。 对于欧盟的此项规定，全欧洲中医药学会联合会主席董志林认为这对中药进 入国际市场既是机遇，也是挑战。“它在法律上承认包括中药在内的传统药物， 同时也严格了中药进入欧盟各国的规定。” 目前仅在英国就有三千多家中医诊所，中国驻曼彻斯特总领事邓波清介绍 说，“中医在曼城已经成为继餐饮业之后的第二大华人就业行业”。总部在伦敦 附近的大中国草药医学公司从２００４年初开始，接连发展了３８家连锁经营 店。在这种情势下，英国卫生部也在为包括中医和中药在内的“辅助医学”立法 进行努力。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |