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药品包装材料首次纳入江苏省重点抽验范围 江苏省近日制定下发今年全省医疗器械产品的监督抽验计划。计划中大幅度扩 大了医疗器械产品的抽验范围，抽验品种由去年的８个增加到１９个，药品包装材休 闲 居 编辑 料被首次纳入抽验范围。 计划中确定的具体抽验品种包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输血 器、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用无菌阴道 扩张器、针灸针、一次性使用胃管、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引管、橡 胶医用手套、普通手术剪、普通止血钳、影像工作站、生化分析仪、洗胃机、低 频治疗仪、数字脑电地形图仪、电动病床等。 为了加强药品包装材料的监督管理，江苏省首次将５类药品包装材料纳入抽 验范围，具体品种是：抗生素玻璃瓶铝塑组合盖、玻璃安瓿、玻璃管制注射剂瓶 、低硼硅玻璃管制口服液体瓶、口服药用塑料瓶等。 据了解，为使监督抽验能够真实反映医疗器械产品的质量水平，所有品种一 律从医疗器械和药品包装材料生产企业随机抽取（一次性使用无菌注射器、输血 器等品种将适当从部分药品经营企业和医疗单位抽样），抽验过程一律不向被抽 验单位收取费用。对检验不合格的医疗器械产品，各级药监部门将依法迅速组织 查处并发布质量公告。各级药监部门还将根据抽验掌握的产品质量信息，有的放 矢地加强重点品种生产、流通、使用全过程监督管理，确保群众用上放心可靠的 医疗器械产品。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |