您现在的位置： 
阿莫西林等原料药瓶颈制约制剂市场发展 ■制剂市场持续增长 阿莫西林／克拉维酸钾是由世界著名制药公司葛兰素史克研究开发的，于1984年8月6日获FDA批准上市，其剂型有片剂、针剂、胶囊、咀嚼片、冲剂、糖浆、混悬剂等。该产品1987年首次进入世界销售额领先的前50种畅销药行列，位居第31名。到目前为止，该产品已连续13年保持其世界畅销药的地位，2000年位居全球最畅销的200名药物中第16位（1999年居第12位），市场销售额高达18.48亿美元，比上年增长了8.5％。该品英国专利已到期，在美国和法国的专利期到2002年12月31日止。休闲居编 辑 国内最早生产该药的是华北制药厂。从1991年开始，由葛兰素史克公司供应产品有效成分，该厂按许可证正式生产，有注射粉针和片剂两种剂型，商品名为安灭菌，产品全部在国内市场销售。1994年分装许可到期。2000年在国内处方药市场上，该药约占整个抗感染用药2.8％的份额。在全国14大城市典型医院购药金额中，葛兰素史克公司的阿莫西林／克拉维酸钾占有六成以上的份额，其次为华北制药厂。此外，福建微生物研究所和四川抗菌素研究所与江西制药厂合作开发出了阿莫西林／克拉维酸钾的复方片剂“安克”。云南昆明抗生素厂、南京本原制药厂（商品名：安奇片颗粒）、山东鲁抗医药集团（商品名：元欣粉针）、山东淄博新达（商品名：艾克儿咀嚼片）等众多厂家也有生产。 ■阿莫西林原料药供给充足 在原料药领域，阿莫西林的产销量排位在抗生素品种中也数前列，其原料药产量以每年6％的速度递增。1999年，阿莫西林原料药全球产量为1035吨、2000年为1962吨、2001年为3242吨，2002年达4000吨，2003年跃至7000吨。预计2005年世界范围内阿莫西林原料药的产量将达到1.1万吨。 阿莫西林原料药的国内主要生产厂家有华北制药先泰药业、石药集团、张家口制药集团、哈药集团、山东鲁抗集团、四川制药、丽珠合成制药、联邦制药、山西同领药业等10多家企业。原料药的国产化使其制剂产量大幅攀升，反过来，制剂的成长又拉动原料药的需求。近一两年，华北制药、石药集团、联邦制药、山西同领、哈药集团等企业先后扩产，预示今后阿莫西林原料药产量还要增多。今年1季度，阿莫西林原料药国内产量又创新高，由于产量增加，阿莫西林价格连连走低。阿莫西林轻粉、重粉已由2月份的225元／公斤降至目前的180元／公斤，降幅达20％。 在众多厂家中，华药先泰药业的阿莫西林在产量上居同行业前列，且各项技术指标均已超过国家药典标准，其阿莫西林原料药被国内许多生产阿莫西林制剂的厂家选用。据有关人士介绍，目前国内使用“先泰”阿莫西林原料药的厂家已多达100多家。华药先泰目前正在进行阿莫西林原料药的技改项目，年底完成后，其产能将达到3000吨／年。 另据报道，“石药集团中禾制药（内蒙古）有限公司”正在内蒙古呼和浩特市进行建设，该项目计划投资4亿元，预计2006年建成投产，投产后产能将达到4000吨／年，成为亚洲最大的阿莫西林原料药生产企业。 ■克拉维酸钾原料药成为瓶颈 1999～2001年，国内克拉维酸钾原料药的供给在3.5～4.5吨之间（含进口）。2002年以前，国内只有江西制药公司生产克拉维酸钾原料药，由于生产工艺方面的问题，2001年产量只有0.12吨，还不能满足该公司自己生产制剂的需要，其他生产制剂的厂家都是从国外进口原料。2002年，由于其制剂的主要生产厂家（华北制药、联邦制药、鲁抗集团、威尔曼制药等）大量扩产，导致2002年原料需求急剧上升，当年供给量达到7.94吨，比上年增长116.35％。预计2004年国内市场需求量可达240吨，供给目前仍成为其发展的瓶颈。 目前，国内有许多厂家都在上克拉维酸钾原料药项目，已有生产的厂家也在加大力度扩产。 丽珠集团今年8月下旬决定对新北江制药增资5630万元，用于建设生产规模为16.2吨的克拉维酸项目；2003年6月，石药集团恩必普药业投资4.1亿元扩建丁苯肽、棒酸、邓盐生产项目，建成后棒酸年产能可达96吨；2004年8月，陕西省发展和改革委员会批复阿莫西林克拉维酸钾产业化建设工程，工程预计投资2905万元；2003年3月，山西威奇达药业下属的大同制药二厂投资3亿元，上马克拉维酸钾和7ACA原料药项目。年底建成达产后，其克拉维酸钾原料产能为30吨／年；浙江海正药业在建设年产50吨的克拉维酸钾原料药项目，目前尚未投产；2003年1月，四川制药公司与香港联邦制药共同出资，成立联邦制药?四川制药（彭州）有限公司，拟投资建设克拉维酸钾生产线，预计3年后建成投产，设计产能为1000吨。 ■制剂旺销拉动原料药需求 2002年阿莫西林／克拉维酸钾的销售额为11.82亿，2003年的销售额为9.7亿。2003年的销售额比2002年有所下降，这其中既有数量减少的原因又有价格降低的原因。但是从其长期的销售走势判断，2004年阿莫西林／克拉维酸钾的销售仍处在上升阶段中，其销售数量和销售价格较之2003年都将有一定幅度的上升，预计2004年全年的全国医院用药市场销售额将达到12亿元人民币。制剂的旺销拉动了对原料药的需求。我国市场上阿莫西林原料药生产厂家众多，不存在供货问题，而克拉维酸钾的供应则会非常紧张。另外，克拉维酸钾的另一个复方制剂替卡西林钠／克拉维酸钾在全国的购药金额也呈稳步增长趋势，由于其广泛的药理学特性，临床用量还将不断增加，这也加大了对克拉维酸钾原料药的需求。 （转摘自“中国药网”） |