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“蓓洁”妇科外用器械“明显夸大疗效”遭查 说明书上一句明显夸大的话，让省药监局稽查分局执法员在咸宁医药市场例行检查时生疑，核查后昨在汉查处了制造厂家，一批名为“蓓洁”的妇科外用医疗器械被查封。
昨日，省食品药品监督管理局稽查分局刘科长介绍，该局执法人员上月在咸宁医药市场例行检查时，发现一药商出售一种名为“蓓洁”的妇科外用医疗器械，功能是清洁阴道，同时配备一种冰洁露润滑剂，属于抗菌凝胶型，规格为3g。
在查看该器械使用说明书时，执法人员发现其中一句“能起有效的润滑作用，增加性生活满意度”明显夸大，且不符合医用器械说明书规格。执法人员核查相关批文后发现，那句夸大的说明没经药监部门审批，其中抗菌凝胶型、规格为3g也没有相关批文。
这种医疗器械明显违规。经执法人员明察暗访，昨日，由该分局局长朱于杰亲自带队，在武昌胭脂路三道街16号查处了制造厂家——“湖北瑞克科技贸易有限公司”。现场查获5件成品及相关制造原料。
刘科长介绍，用于清洁妇女阴道的医疗器械应消毒严格，但在执法过程中，该厂制造车间卫生环境恶劣，没采取任何消毒措施
（转载自“汉网”）
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