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国家食品药品监督管理局关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位： YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及施行日期如下： 一、强制性行业标准 （一）YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》 （二）YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》 （替代YY 0284-1996） （三）YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》 （替代YY 0307-1998） （四）YY 1036-2004《压陷式眼压计》 （替代YY 91036-1999） （五）YY 0476-2004《眼内冲洗灌注液》 （六）YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》 二、推荐性行业标准 （一）YY/T 0470-2004《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》 （二）YY/T 0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性》 （三）YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸汽透过率》 （四）YY/T 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性》 （五）YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性》 （六）YY/T 0471.5-2004《接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性》 （七）YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分：气味控制》 （八）YY/T 0472.1-2004《医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布》 （九）YY/T 0472.2-2004《医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布》 （十）YY/T 0473-2004《外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验》 （十一）YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验》 （十二）YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》 （十三）YY/T 1025-2004《流产吸引管》 （替代YY 91025-1999） （十四）YY/T 0478-2004《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》 （十五）YY/T 0479-2004《医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》 （十六）YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备－通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》 （十七）YY/T 0481-2004《医用诊断X射线设备－测定特性用辐射条件》 （十八）YY/T 0482-2004《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》 以上标准自2005年1月1日起施行。 国家食品药品监督管理局 二○○四年三月二十三日 |