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RENAGELTABLETS是什么？ 我知道这是一个药名，我想知道那中文名叫什么？是什么药？有什么作用？用于治疗什么疾病？哪里出产的？请告诉我，关系着某人的生命！！ 休 闲 居 编 辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： 楼主的这个药品实在是没见过： Renagel ---这个应该是药名，但我查过字典，居然没找到！！ Tablets----片剤 Renagel Tablets 应该是：“**片” 的意思 查不到，所以无法给你回答了 补充：原来renagel 是商品名，并非药品通用名，难怪字典里查不到。费了好大劲，查到的信息如下： 此药中文译名叫：盐酸司维拉姆 大概情况如下： 降血磷新药——司维拉姆 盐酸司维拉姆(sevelamer hydrochloride，商品名RenaGel)，又名交联多聚烯丙基胺盐酸盐,GT10-026A，PB94，是美国GelTex Pharmaceuticals Inc.公司研制生产的Ⅰ类新药，1998年10月30日由美国FDA批准上市。其化学名为聚(烯丙基胺基-共-N，N-二烯丙基-1，3-二氨基-2-羟丙烷)盐酸盐。这是个亲水化合物，但不溶于水。结构如下。 图1 司维拉姆的结构图 a，b- 主要胺基数目，a+b=9；c-表示交联基团c的数目，c=1；n-可质子化胺基数目，n=0.4；m-表示取合物网状交联数目 1 作用机制 治疗高磷血症的策略包括减少饮食中磷的摄入、用磷酸根结合剂抑制小肠中磷酸根的吸收、用透析法除去体内的多余磷酸根等。 本品是阳离子聚合物，它所携带的多个胺基可在小肠内质子化而带正电荷，通过离子交换和氢键与小肠中的磷酸根结合。在pH7.0时，本品与磷酸根的结合作用最佳，在体外本品每克可结合2.6mmol磷酸根〔1〕。当小肠内pH大于7时，因为质子化的本品转化成了不带电荷的原形，与磷酸盐的结合能力明显下降〔2〕。 本品是新颖的磷酸根结合剂，不含钙和铝是其突出的优点，可有效地使没有透析的慢性肾衰患者血清磷酸水平降低〔1〕。它可作为钙盐的合理替代品，用于肾功能衰竭晚期患者高磷血症的治疗；也可利用其与骨化三醇结合的特点，控制患者体内的甲状旁腺素水平和代谢性骨病，而不会引起高钙血症或铝中毒。 研究发现，健康受试者连续口服本品5d后血清磷水平和尿中磷排泄显著减少，提示可与食物中的磷结合后从粪便排出〔2〕。采用本品降低血清磷浓度的同时，还可使血清钙浓度、总胆固醇浓度和低密度脂蛋白胆固醇浓度显著降低，而甘油三酯、高密度脂蛋白和血白蛋白则没有改变。本品对胆固醇的作用是其与胆汁酸结合的结果〔1〕。 同位素标记本品后的健康受试者试验表明，本品口服后不吸收，几乎100%以粪便排泄〔2〕。 2 临床评价 高磷血症的常规治疗是用醋酸钙或碳酸钙。随机分组交叉设计自身对照的临床试验证明，本品作为磷酸根结合剂，与醋酸钙一样均可使血清磷浓度平均下降约2mg/dL〔4〕。 本品可有效地降低血液透析患者及慢性肾功能衰竭晚期患者体内的血清磷浓度和血清甲状旁腺素水平，不会引起常规治疗引起的高钙血症。 临床主要观察的疗效指标是：血清磷水平、血清甲状旁腺素水平和血清脂质水平。 当患者正在服用补钙剂、骨化三醇或其它活性维生素D时，应观察的临床指标是血清钙、血清氯和碳酸氢根水平。 本品对哺乳期妇女是安全的，因为几乎没有全身吸收。 3 适应症 本品适用于正在透析治疗的肾病晚期患者或高磷血症患者，降低血清磷水平而不引起高钙血症。本品对没有透析的肾病晚期患者尚缺乏安全性和疗效学资料。也可利用本品与骨化三醇结合的性质，控制肾衰患者的甲状旁腺素水平。 4 剂量与用法 剂量大小应根据血清磷水平逐步调整，目的是使血清磷达到6mg/dL以下。临床试验中的平均剂量是每餐3～4粒胶囊，必要时可每餐增加或减少1粒胶囊〔4〕。研究用最大日剂量是30粒。 成人剂量：推荐的起始剂量是每餐2～4粒，依高磷血症的严重程度而定。每日3次，与食物同时服用。临床试验中最长治疗持续时间44周。儿童剂量目前尚未知。 5 不良反应和注意事项 不良反应的发生率与安慰剂组相当，与剂量无关。迄今发现不良反应的主要是恶心、呕吐、便秘、腹泻、肠涨气、消化不良、感染等。 对于本品胶囊剂中任何成分高度过敏的患者禁用。低磷血症或肠梗阻患者禁用。下列情况慎用：①严重呕吐等对本品不耐受时。②腹泻等胃肠道功能紊乱时。 本品应与食物同服。由于本品胶囊中的成分遇水会膨胀，服药前不得将胶囊打开或咀嚼。 对妊娠的危险等级为C类，即目前尚无有对照组的临床试验数据。只有在权衡利弊后方可应用。 发生全身中毒的危险性极低。目前尚没有患者服用本品过量的报道。 失效期后不得服用。 6 药物相互作用〔4〕 本品有可能与同服的药物结合并降低其生物利用度，因而可改变该口服药物的血药浓度、临床效果或毒副作用。所以，服用本品的时间应在服用其它药物之前3h或之后1h。 如果正在服用抗心律失常药物和抗癫痫药物的患者需要服用本品，应予特别注意。 7 规格和贮存〔4〕 每粒500mg明胶硬胶囊中含403 mg盐酸司维拉姆无水物，其余为无活性辅料。胶囊上面印有“G403”字样。每瓶装胶囊200粒。 室温保存，防潮〔4〕。 |