为加强对特殊药品和血液制品生产企业的日常监督管理，自2005年起，山东省食品药品监督管理部门将把省内5家第一类、第二类精神药品原料药和血液制品生产企业纳入重点监测范围。在确保特殊药品合法需求的同时，坚决杜绝流入非法渠道；防止血液制品生产的交叉污染。

 

    目前山东省5家特殊药品和血液制品生产企业分别是山东齐鲁兴华制药厂、山东新华制药股份有限公司、山东省血液制品研究所（山东米歇尔生物制品有限公司）、山东平原制药厂、山东鲁南贝特制药有限公司。新增的特殊药品、血液制品生产企业，也将被及时纳入重点监管范围。

 

    药监部门行使的监管职责包括，跟踪检查生产企业执行有关法律、法规情况；企业生产、购销和储存等管理情况，特殊药品购买方是否具有合法资质；企业管理软、硬件是否符合要求；企业内部管理制度落实情况；建立巡查制度，市级食品药品监督管理局每月至少到企业现场检查一次，并做详细记录。

 

    根据检查情况，药监部门将建立重点监管企业信用信息档案。对检查中发现问题的，必须在两小时内上报山东省食品药品监督管理局，同时按照有关法律法规规定进行处理。