Infliximab治疗患儿顽固性重症节段性肠炎安全有效
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  发布时间：2004-07-03 10:07:14

    使用一种新型生物制剂Infliximab灌肠4周内使活动性重症克隆氏病患儿的症状明显改善，并能减少皮质激素的用量。这些患儿曾经过4个月以上的传统治疗，对传统治疗无响应，不能逐步减少妨碍其发育的皮质激素用量。

    这项由威斯康星医学院的研究人员进行的研究发表在11月份的《美国胃肠病学杂志》上。研究表明，处于疾病早期阶段的患儿（即处于刚确诊为克隆氏病直至已确诊2年的患儿）与确诊2年以上的患儿相比，响应该药的时间明显延长。在对威斯康星儿童医院中的15例患儿的12个月的研究期间中，临床上未显示明显的严重不良反应。休 闲 居 编 辑

    本研究负责人、该医学院儿科学助理教授Subra Kugathasan博士说：“由于克隆氏病在青少年和年轻的成年人中很常见，对该病患儿治疗的优化至关重要。我们常用皮质类固醇来控制炎症，但长期使用这类药物会产生严重的副作用，影响青少年的身体与情绪发育。”

    在皮质激素依赖患儿中尽早使用infliximab能更快使得儿科医生根据他们的病情决定撤用皮质激素，并可能代表了一种迅速、有效及对儿童患者尤为重要的是不易产生显著的不良反应的最佳的治疗方法。

    克隆氏病是一种以胃肠道炎症性破坏为特征的慢性、消耗性、复发性疾病，通常累及大、小肠。美国有约40万克隆氏病患者，其症状包括腹泻、发热、腹痛与体重下降。约30%的患者中会形成瘘管，使肠道壁通过隧道样开口通至周围的器官或皮肤表面。估计美国每800个儿童中就有1个患该病，发病年龄通常在12到16岁。

    重症克隆氏病患者通常用类固醇类激素控制炎症。除了阻碍患儿的发育和延迟青春期外，该类激素还会造成骨质疏松、神经障碍、严重的痤疮和满月脸。医生通常会限制激素的使用，并尽量在使用免疫调节剂的同时逐步减少激素的用量，来控制炎症，但免疫调节剂往往需要几个才能起效。而许多患者，包括本研究中的这些患儿，即使在免疫调节剂治疗时也不能减少激素的用量。

    本研究中的15例重症持续性难治性克隆氏病患儿的确定根据是：不能中断激素治疗、对免疫调节剂无响应及疾病处于活动状态，他们接受一个疗程的infliximab灌肠后观察超过12个月，所有患儿在此期间与之后继续使用免疫调节剂。研究人员的目的是观察infliximab的短期效果、安全性和响应持续时间。

    Kugathasan博士说：“这些患儿中约一半的人病情严重到不能上学或必须住院。在4周的infliximab灌肠期间，94%的患儿疾病活动情况明显下降，到第10周时67%的患儿完全缓解。其中1例被诊断为整个胃肠道严重炎症的患儿在灌肠5周后的内镜检查发现肠病灶戏剧性的痊愈。”

    上述研究提示，尽早地使用infliximab可能是一种最佳的避免不可逆性组织破坏的方法。

    Infliximab的商品名是Remicade™，是一种单克隆抗体类药物，它可阻断叫作肿瘤坏死因子α(TNF-α)的关键生物响应介导物质的生物活性，是同类药物中唯一可治疗成人克隆氏病的药物。Infliximab被认为是通过结合和中和细胞膜上和血液、组织中的TNF-α来迅速缓解克隆氏病中的炎症反应。

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