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一种血液替代品首次批准上市 Biopure公司宣布其生产的血液替代品Hemopure已在南非被批准用于治疗成人紧急手术相关的贫血。 作为首个用于“供氧治疗”而赢得市场的产品，Hemopure（血红蛋白 glutamer 250 [牛源性]）不需冷冻，将氧输送到患者的机体组织，并不会产生人类血制品相关的感染。休 闲居 编 辑 这一产品将于2002年上半年在南非上市，由Network Healthcare Holdings Ltd. 公司和Community Healthcare Holdings Ltd公司独家代理。如果产品在那儿获得批准，这个集团就拥有Hemopure在非洲撒哈拉地区5年的上市和独家经营权。 Biopure公司的生产过程已经去除或灭活了HIV和丙型肝炎病毒。虽然Hemopure是一个牛源性的产品，但并不会引起牛海绵状脑病等问题。 公司声称它们将在2002年向美国和欧洲的递交有关批准申请。公司首先选择南非仅是公司全球策略的一部分。 Hemopure获得批准依据是其20项有关心脏、血管和普外科手术患者的临床试验数据，这些研究首先在美国进行了6年，然后在加拿大、欧洲和南非又进行了3年。 |