面对频繁出现的药物安全性事件美国FDA怎么办
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发布时间:2005-06-11 18:56:27
下令修改勃起功能障碍(ED)药物标签;
对芬太尼透皮贴剂发出安全使用的“公共卫生通告”;
发出堕胎药米非司酮可能导致死亡的警告......
自去年以来,美国食品药品管理局(FDA)似乎对药物安全性尤为关注。是COX-2抑制剂等事件之后的“杯弓蛇影”,还是正如FDA官员所说的要对公众健康负责?无论如何,美国FDA加强对药物安全性监测的一系列行动,值得人们深思及。
问题多多,频频挨批
据《精神病学时报》第8期(Psychiatric Times,Vol.XXII Issue8)报道,美国FDA在去年“COX-2抑制剂导致心血管副作用事件”和“儿童应用抗抑郁药引发自杀事件”中所出现的明显失误,促使美国消费者联盟要求对其“认真核实”。该联盟法律顾问指出:FDA未能保护公众免受处方药、食品添加剂和疯牛病动物饲料等带来的疾病风险。