美批准一种快速测试ＨＩＶ的产品上市
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  发布时间：2004-09-18 18:51:21

　　新华社信息纽约１月５日电（记者张化）美国食品和药物管理局日前批准爱
尔兰三一生物科技公司（Ｔｒｉｎｉｔｙ　Ｂｉｏｔｅｃｈ）生产的一种快速测
试ＨＩＶ产品上市。
　　据《今日美国报》报道，三一生物科技公司的产品Ｕｎｉ－Ｇｏｌｄ　Ｒｅ
ｃｏｍｂｉｇｅｎ已经获准在人类的血清、血浆和血液中测试是否存在ＨＩＶ，
该公司称，已经在非洲和亚洲销售的这种产品，只需要一个步骤就可在１０分钟
内测出结果，每次测试费用仅需１０美元，且可以在医生诊所进行。传统的实验
室测试需要等数个小时或数日才有结果。
　　在该公司对９０００名患者进行的临床试验中，对ＨＩＶ阳性样品的测试准
确率为１００％，阴性样品准确率为９９．７％。
　　三一生科公司表示，目前将实验室的ＨＩＶ测试转为更快速的测试方法代表
每年将创造约３０００万美元的市场销售额。该公司将以自己的销售团队在美国
促销这种产品，预计２００４年将在美国销售４０万至５０万个。

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