您现在的位置： 
新华社信息近日，中国保健科技学会在纽约开设“中国保健品美国总汇”的经营理念引起了业内的关注。 保健品和中成药进入美国市场早已不是新话题。特别是中成药，把以“饮食增补剂”身份进入美国作为开拓美国及其它国家市场的权宜之计也已成为业内的共识。但由于文化、科技水平和习惯的差异，我国的传统药物和保健食品进入以美国为代表的西方国家之路始终充满了坎坷。以前曾不止一次发生过中药（中药材）在西方国家被扣压、退回事件。据说，美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）曾经制定了一个“中国饮食增补剂生产企业黑名单”，涉及１００多个企业，多数都是中药生产企业。业内人士认为，这些产品的不被接受，既有我们产品质量不可靠的原因，也有中西医两种理论体系难以沟通的原因。 业界的共识是：中医理论的被理解、被接受绝非一时之功，但中医药产品（包括保健品）做到安全、可控，被美国ＦＤＡ接受是完全可以实现的。只有这样，才能打通国内优秀的传统医药产品进入美国市场的通道，以产品带动中医理论的传播，并利用美国对西方市场强大的辐射作用，最终实现中医药理论完全被西方接受。 目前，国内的中药或保健品出口美国，大多是“单打独斗”，成本高，抗风险能力差。而且由于多数是当地华人做代理商，产品以华人购买为主，很难对主流消费群体产生影响。当前困扰国内企业的问题是：眼看着庞大的美国市场，如何以较低的成本去开拓，改变国内保健品只能在华人圈里打转的命运？ 中国保健科技学会和北京为了健康连锁营销管理总部正在美国纽约市建立“中国保健品美国总汇”，集中展示并推广国内保健品、特殊用途化妆品和保健品原料，为国内从事保健品和健康相关产业的生产经营企业提供国际交流与合作的平台。他们计划为企业提供的服务是： （一）将入选的商品根据委托活动安排在“总汇”展示，集中推介中国中成药、保健品； （二）“总汇”将在美、中媒体发布广告，公布“总汇”产品、企业名单； （三）向委托方颁发由中国长安公证处公证的“中国保健品美国总汇钻石、金牌、银牌会员荣誉牌”； （四）协助将进入“总汇”的商品办理美国ＦＤＡ备案，协助办理美国商委批准进入市场的许可文件； （五）在美国编辑、出版、发行《ＣＨＩＮＡ ＨＥＡＬＴＨ》中英文双语杂志，该杂志刊号由美国纽约市政府颁发，旨在宣传中国企业与保健品（中成药），塑造知名品牌，扩大公众影响，提升产品美誉度。 “中国保健品美国总汇”中方总裁刘选生认为，以前国内的保健品、中成药都是经商会、协会组织去美国参展、推介，展期时间短，且不能销售，促进成交的功能十分有限。而“中国保健品美国总汇”就是一个长期的根据地，它把国内企业和产品组织成了一个集团军。 就企业最为关注的ＦＤＡ备案事宜，为了健康连锁营销管理总部ＦＤＡ工作室的专家、有多年国内产品办理ＦＤＡ备案经验的专家祝明松介绍，１９９４年，美国总统克林顿签署了《饮食增补剂健康与教育法》，开始把食品分为两类：饮食增补剂和食品。在美国，药品是强制注册的，饮食增补剂则是实施备案制。ＦＤＡ规定饮食增补剂的生产商必须对产品的安全性负责。产品包装上必须真实标明产品的成分、生产企业和功能声明。这看似简单得不能再简单的要求，对于国内企业来说却有一段路要走。 从表述习惯上说，有些说法必须替换。例如，国内保健品包装上常见的说法－－“调节血脂”，在ＦＤＡ看来是不规范的，可以换为“醒脑爽神”。也就是说，备案时，要把国内每一种常用的保健品功能表述“甲”、“乙”换为美国人可以接受的“Ａ”、“Ｂ”；同时，标签信息必须真实无误导，原料植物的名称、拉丁名称和药用部位必须标出，绝不能违反ＦＤＡ的“美国饮食增补剂标签规定”。由于美国饮食增补剂的各项法规包括标签法极其严格与复杂，办理备案的事物性工作很多。对于国内企业来说，有专门的办事机构和办事人员进行协调是提高效率的办法之一。 从自我规范意识上说，专家强调，虽然以饮食增补剂的身份进入美国市场是一条可行之路，但并不是备案后就完事大吉。ＦＤＡ规定，饮食增补剂的安全性由生产商负责。安全性是指确保不含任何有毒和致病物质。备案后，ＦＤＡ会从市场上抽检产品。如果ＦＤＡ出示证据证明某种产品存在“明显的致病危险和有害成分”或含有“可能对健康造成伤害的有毒有害物质”，将对产品予以自动扣留。也就是说，只有质量可靠的产品，才能长期占领美国市场。 值得一提的是，“中国保健品美国总汇“在国内开展的全部活动均有长安公证处进行全程监督和公证。海外事务公证有司法部推荐涉外律师机构承担，同时委托美国办理知识产权事务的律师办理ＦＤＡ备案。
|