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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-2136 |
软性角膜接触镜（隐形眼镜） |
韩国HANAMEDICON株式会社 |
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2 |
进 05-2861 |
All-in-One 带接头空袋 |
Baxter Healthcare Corporation |
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3 |
进 05-2926 |
胸腹腔镜及附件 |
（德国）Henke-Sass Wolf GmbH |
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4 |
进 05-2927 |
尿道膀胱镜 |
（德国）Henke-Sass Wolf GmbH |
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5 |
进 05-2524 |
CD HORIZON脊柱内固定系统（组件） |
美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
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6 |
进 05-2749 |
组合式眼外科手术系统 |
OPTIKON 2000 S.p.A. |
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7 |
进 05-2693 |
单人用血液透析滤过装置 |
日机装株式会社 NIKKISO CO.,LTD |
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8 |
进 05-2761 |
一次性使用吸引/抗凝管路 |
Haemonetics Corporation |
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9 |
进 05-3012 |
Tac/CsA 质控 |
More Diagnostics, Inc. |
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10 |
进 05-3001 |
CD56 FITC (NCAM 16.2) 荧光单克隆抗体试剂 |
BD Biosciences Immunocytometry Systems |
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11 |
进 05-2415 |
拜安易血糖试纸 |
Bayer HealthCare LLC |
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12 |
进 05-2919 |
生化校准液 |
Bayer HealthCare LLC |
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13 |
进 05-2576 |
血管鞘组 |
Argon Medical Devices,Inc. |
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14 |
进 05-2925 |
关节内窥镜 |
（德国）Henke-Sass Wolf GmbH |
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15 |
进 05-2653 |
Aequalis肩关节肱骨柄 |
法国TORNIER S.A. |
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16 |
进 05-2918 |
促甲状腺素第三代试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC |
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17 |
进 05-2917 |
液体特种蛋白校准液 |
Bayer HealthCare LLC |
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18 |
进 05-3040 |
vWF 抗原试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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19 |
进 05-3037 |
定标品Kit9 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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20 |
进 05-2399 |
Canalizer超滑导丝 |
PBN Medicals Denmark A/S |
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21 |
进 05-2999 |
CD34 APC荧光单克隆抗体试剂 |
BD Biosciences Immunocytometry Systems |
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22 |
进 05-2418 |
拜安捷核对液 |
Bayer HealthCare LLC |
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23 |
进 05-2920 |
糖化血红蛋白校准液 |
Bayer HealthCare LLC |
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24 |
进 05-2414 |
拜安易血糖监测仪 |
Bayer HealthCare LLC |
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25 |
进 05-2566 |
椎间融合器 |
韩国BK MEDITECH co.,ltd |
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26 |
进 05-2930 |
贝朗Space输液工作站 |
B. Braun Melsungen AG |
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27 |
进 05-2732 |
PRECLUDE 心包膜 |
美国 W.L. Gore & Associates, Inc. |
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28 |
进 05-2416 |
拜安易核对液 |
Bayer HealthCare LLC |
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29 |
进 05-3032 |
直线加速器 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
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30 |
进 05-3050 |
连续性血液净化装置 |
Gambro Lundia AB |
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31 |
进 05-2995 |
呼吸机 |
法国SAIME公司 |
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32 |
进 05-2951 |
肝抗原谱欧蒙斑点法检测试剂盒 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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33 |
进 05-2938 |
蛋白质S试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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34 |
进 05-2939 |
蛋白质C试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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35 |
进 05-2979 |
起搏系统分析仪 |
德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
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36 |
进 05-3034 |
医用直线加速器 |
Elekta Limited |
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37 |
进 05-2941 |
纤溶酶原激活剂抑制物试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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38 |
进 05-2513 |
超声波诊断仪NEMIO |
东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
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39 |
进 05-2881 |
自动电脑验光仪 |
（日本）株式会社ニデック |
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40 |
进 05-3259 |
医用激光胶片 |
爱克发-吉华（AGFA Gevaert N.V.） |
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41 |
进 05-3074 |
外科手术用旋转器械 |
Gebr.Brasseler GmbH&Co.KG |
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42 |
进 05-3131 |
康扬铝合金轮椅 |
康扬股份有限公司一厂 |
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43 |
进 05-3110 |
接头 |
JOTEC GmbH |
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44 |
进 05-1800 |
Hancock II生物瓣膜假体 |
Medtronic Inc. |
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45 |
进 05-3112 |
BtG Smartest 血糖测试片 |
生笠医疗器材股份有限公司 |
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46 |
进 05-2750 |
易扣II吻合术辅助器械 |
Novare Surgical Systems.Inc |
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47 |
进 05-0944 |
MSB-2666/S/E一次性使用电刀笔 |
（新加坡）Unomedical （Singapore) Ltd. |
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48 |
进 05-2472 |
旋转胫骨平台假体 |
法国TORNIER S.A. |
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49 |
进 05-3200 |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鉴定培养基 |
bioMerieux,sa |
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50 |
进 05-3051 |
Peloris双槽快速脱水机 |
VISION BIOSYSTEMS LTD. |
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51 |
进 05-3141 |
成形片 |
Directa AB |
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52 |
进 05-3142 |
拔牙刀 |
Directa AB |
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53 |
进 05-3011 |
稀释液 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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54 |
进 05-3070 |
一体式儿童动脉插管 |
Medtronic Inc. |
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55 |
进 05-3199 |
VITEK芽孢杆菌鉴定卡 |
bioMerieux, Inc. |
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56 |
进 05-3073 |
骨科手术用锯 |
Gebr.Brasseler GmbH&Co.KG |
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57 |
进 04-3145 |
BAT超声定位系统 |
（美国）NOMOS Corporation |
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58 |
进 05-3144 |
大平板多功能数字化透视摄影系统 |
株式会社 岛津制作所 |
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59 |
进 05-2902 |
高分子绷带和夹板 |
Join Enterprise Ltd. |
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60 |
进 05-3103 |
根管治疗机 |
Nouvag AG |
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61 |
进 05-2841 |
AXCEL系列手术无影灯 |
Maquet SA |
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62 |
进 05-3107 |
易优稳胶片 |
ConvaTec,A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C |
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63 |
进 05-2624 |
En-Snare血管内异物圈套器及导管 |
Medical Device Technologies, Inc |
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64 |
进 05-2091 |
直接胆红素诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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65 |
进 05-3071 |
植入式心脏起博器 |
Vitatron B.V. |
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66 |
进 05-3117 |
心电图仪 |
日本光电工业株式会社 |
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67 |
进 05-2229 |
红外视频眼震电图检测系统 |
（美国）EYE Dynamics,Inc. |
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68 |
进 05-2373 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉/U型钉/钢针固定系统 |
法国NEWDEAL S.A. |
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69 |
进 05-3140 |
全自动牙科洗片机 |
Young Han Medical Company |
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70 |
进 05-3036 |
尿液试纸 |
HYPOGUARD USA，INC。 |
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71 |
进 05-2900 |
TVT无张力阴道悬吊系统 |
瑞士 Ethicon SARL |
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72 |
进 05-3137 |
抗MPO, PR3抗体欧蒙斑点法检测试剂盒 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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73 |
进 05-2652 |
自动输液控制装置 |
日本Parama-Tech公司 |
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74 |
进 05-3139 |
抗肾小球基底膜（GBM）抗体ELISA检测试剂盒 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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75 |
进 05-2464 |
Smiths 急救呼吸机 |
Smiths Medical International Limited |
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76 |
进 05-0278 |
渗透压仪 |
ADVANCED INSTRUMENTS INC.美国 |
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77 |
进 05-2210 |
咬合测试材料 |
Dr. Jean Bausch KG |
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78 |
进 05-3111 |
BtG Smartest血糖测试仪 |
生笠医疗器材股份有限公司 |
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79 |
进 05-3044 |
血浆滤过器 |
Fresenius Medical Care AG |
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80 |
进 05-2751 |
润明新概念除蛋白全护理液 |
美国 博士伦有限公司 Bausch & Lomb Incorporated |
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81 |
进 05-3078 |
Kangaroo营养袋(英文名：Kangaroo Pump |
Tyco Healthcare Group LP |
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82 |
进 04-3164 |
心电图记录装置 |
（日本）株式会社パラマ·テック |
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83 |
进 05-2666 |
多焦聚折叠式后房人工晶体（Tecnis 多焦聚折叠式后房人工晶体） |
AMO Groningen B.V. |
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84 |
进 05-2203 |
超滤器 |
Gambro Dialysatoren GmbH |
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85 |
进 05-1890 |
薇乔抗菌缝线 |
Ethicon, Inc. |
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86 |
进 05-3059 |
激光采指血仪 |
（美国）Cell Robotics，Inc. |
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87 |
进 05-3228 |
无散瞳眼底相机 |
（日本）株式会社トプコン |
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88 |
进 05-3062 |
纤维鼻咽喉内窥镜 |
（日本）オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
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89 |
进 05-2433 |
AIRIS-II 核磁共振成像系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
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90 |
进 05-3061 |
纤维宫腔内窥镜 |
（日本）オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
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91 |
进 05-3108 |
数字式血氧饱和度监护仪 |
CRITICARE SYSTEMS,INC. |
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92 |
进 05-3064 |
下消化道电子内窥镜 |
（日本）オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
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93 |
进 05-2607 |
软性神经外科内窥镜系统 |
（德国）Aesculap AG & CO.KG |
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94 |
进 05-3304 |
QuickRead 101型检测系统 |
芬兰Orion诊断公司 Orion Diagnostica Oy |
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95 |
进 05-2893 |
Ionofil Molar 后牙充填玻璃离子 |
Voco GmbH |
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96 |
进 05-2702.1 |
金属接骨板(加压和保护性接骨板) |
德国Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH |
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97 |
进 05-2837 |
一次性使用封堵支气管插管 |
大研医器株式会社 |
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98 |
进 05-3255 |
血滤器／透析器 |
Gambro Industries |
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99 |
进 05-3251 |
i-STAT携带式手持血液分析仪 |
i-STAT Corporation |
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100 |
进 05-3191 |
气管插管 |
Rüsch Sdn. Bhd. |
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101 |
进 05-2804 |
造影剂注射装置 |
株式会社根本杏林堂 |
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102 |
进 05-3220 |
生化分析仪 |
AMS S.R.L |
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103 |
进 05-2677 |
SCD Express 压力系统 |
Tyco Healthcare Group LP |
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104 |
进 05-2139 |
动静脉穿刺针 |
Baxter Healthcare Corporation |
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105 |
进 05-2047 |
硬性神经外科内窥镜系统 |
（德国）Aesculap AG & CO.KG |
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106 |
进 05-3281 |
SPOTCHEM II γ-谷氨酰转肽酶试纸 |
ARKRAY Inc. |
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107 |
进 05-2579 |
预真空蒸汽灭菌器 |
ICOS IMPIANTI GROUP SPA |
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108 |
进 05-2187 |
皮肤阻抗测量仪 |
VEGA Grieshaber KG Medizinische Gerate |
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109 |
进 05-3276 |
SPOTCHEM II谷草转氨酶试纸 |
ARKRAY Inc. |
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110 |
进 05-3288 |
SPOTCHEM II高密度脂蛋白-胆固醇试纸 |
ARKRAY Inc. |
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111 |
进 05-3237 |
全自动血凝分析仪 |
SYSMEX CORPORATION |
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112 |
进 05-3236 |
全自动血凝分析仪 |
SYSMEX CORPORATION |
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113 |
进 05-2803 |
电刀笔及附件系列 |
台湾崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed CORPORATION |
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114 |
进 05-3238 |
全自动血凝分析仪 |
SYSMEX CORPORATION |
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115 |
进 05-3319 |
平衡测试系统 |
Mtd-systems |
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116 |
进 05-3291 |
冰力降温贴 |
株式会社ABIO |
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117 |
进 05-1463 |
ISE标准液系列 |
美国Phoenix Diagnostics，Inc |
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