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世卫首次考察认证中药产品 世界卫生组织委托美国药典委员会专家，于7月底前往重庆市酉阳县华武制药厂，对其现有的生产条件进行证估认证。这是世界卫生组织首次对我国中药产品进行考察认证。华武制药厂的产品双氢青蒿素，是生产抗疟新药复方双氢青蒿素哌喹片的原料。这种新药此前已获国家新药证书。重庆华立控股股份有限公司是华武制药厂的控股方，公司副总裁周和平说，如果华武制药厂能顺利通过考察认证,这种新药还将成为第1个被列入世界卫生组织基本药物目录，并在全球注册应用的国产中药产品。周和平认为，只重视终端、不重视中间过程，缺乏统一的提炼标准导致其效用无法验证，是我国中药走向世界的最大障碍。世界卫生组织特别关注药品从种植、生产、试验到最终的市场销售等每一道环节的规范，尤其看重原料种植和提炼。华立控股为此已建立了40余万个原始数据，也是世界卫生组织同意委托专家来华考察的重要原因。抗疟复方双氢青蒿素哌喹片是由世界卫生组织热带病专项、广州中医药大学和重庆华立控股等6家共同申报的疟疾风险基金资助项目，目前已通过按国际标准研究开发的答辨和复审。 （转摘自“中国金药网”） |