各省、自治区、直辖市药品监督管理局:休 闲居 编 辑
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定,国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第6~8批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查,并经我局审核,同意对下列品种(附件1)终止保护,现将有关问题通告如下:
一、对终止保护的品种,从本通告发布之日起不再按国家中药保护品种管理。
二、对卫生部《关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发〔1996〕第52号,附件2)中涉及终止保护的品种,自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力,有关企业可向当地省级药品监督管理部门申请恢复其药品批准文号效力,由国家食品药品监督管理局统一换发批准文号。
特此通告
附件:1.终止保护的品种名单(第6批)
2.《关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发〔1996〕第52号,只发有关单位)
国家食品药品监督管理局
二○○三年四月十七日
附件1:
终止保护的品种名单(第6批)
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序号 药品名称 企业名称
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1 胆康片 广州中药一厂
2 补中益气口服液 三九湖州药业有限公司
3 勒马回片 三九万荣药业有限责任公司
4 风湿灵仙液 吉林省长中制药有限公司
5 风湿灵仙液 沈阳乾隆药业有限公司
6 益肾蠲痹丸 广东华南制药厂
7 益肾蠲痹丸 江苏清江药业有限公司
8 珍黄胃片 广州白云山制药总厂四会分厂
9 乌金口服液 巩义市制药厂
10 乌金口服液 众生制药厂
11 一柱天酒 山东烟台中药厂
12 番泻叶冲剂 扬州市星斗药业有限公司
13 珊瑚癣净 贵州神奇制药有限公司
14 健胃消食片 常州药业股份有限公司健民制药厂
15 健胃消食片 东阿阿胶集团临清华威药业有限责任公司
16 健胃消食片 河南蓝天制药厂
17 健胃消食片 河南省济源市济世药业有限公司
18 健胃消食片 河南省宛西制药股份有限公司
19 健胃消资片 江西江中药业有限责任公司
20 健胃消食片 三门峡市第三制药厂
21 健胃消食片 武汉健民集团随州制药有限公司
22 按摩乳 济南全力制药有限公司
23 按摩乳 浙江新昌制药股份有限公司杭州利民制药厂
24 鹤草芽栓 抚顺市中药厂
25 口腔炎喷雾剂 沈阳多伦药业有限公司
26 芩暴红止咳片 伊春光明药业有限公司(原黑龙江省伊春制药厂)
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附件2:
卫生部文件
卫药发[1996]第52号
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关于中止有关中药同品种药品生产
批准文号的通告(第5号)
各省、自治区、直辖市卫生厅(局);
根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定,凡未按规定申请中药同品种保护的品种,要中止其药品批准文号的效力。现将“国家中药保护品种”第5-8号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的品种名单(见附件)印发给你们,请你们立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产;对名单中没有列入,但属于未按规定申请同品种保护的同品种,也要一并中止其药品批准文号并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品.可由你厅(局)酌情做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内,凡已被中止药品批准文号后仍有生产的,要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处。
附件;第五批中止药品生产批准文号的品种名单
中华人民共和国卫生部
一九九六年九月十九日
第五批中止药品生产批准文号的品种名单
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│序号│ 药品名称 │ 生产单位 │ 批准文号 │
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│ 1 │阿胶补血膏 │禹州市制药厂 │ZZ
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