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循证医学是时代发展的必然选择 －－“中药不良反应与临床前安全性评价专题报告”之十 四川大学华西医院李廷谦教授认为，循证医学的出现是近半个世纪来疾病休 闲 居 编 辑 谱变化、老龄社会形成及健康观念转变给医学界带来的必然变化，也就是说循 证医学是医学界应对社会需求变化的必然结果。 据李廷谦介绍，随着２０世纪以来科学技术的迅猛发展，社会经济快速增 长，人们的生活水平普遍提高，疾病谱发生了重大变化，人类发病的疾病谱群已 由感染和营养失调等单因素疾病，转向以机体自身代谢和调控失常为主要谱群的 多因素性疾病，如肿瘤、心脑血管病、糖尿病、老年性疾病、自身免疫性疾病 等。这类疾病的临床诊断、治疗、疗效评价、治疗目的、治疗方法的选择等诸多 方面都给医学界提出了挑战。 一是对过度依靠检测设备来进行疾病病因病理的诊断提出了挑战。多因素疾 病往往难以寻找到导致疾病产生的直接因素，常常是多种因素互为因果，并导致 机体系统代谢与调控失常而发病，过度依靠检测设备对其诊断往往知道是什么， 但很难搞清为什么；同时，此类疾病的病因通常与生活行为、心理状况、社会、 家庭等因素有关，单靠理化的检查很难了解这些因素。依靠医生的经验、以往临 床研究证据和患者三方面的结合，对疾病作出正确的诊断就变得至关重要。 二是对治疗目的、治疗方式、治疗方法的挑战。多因素疾病病理改变一旦形 成很难彻底治愈，大多数病人需要终生的治疗与调理。治疗目的通常是减缓病 情、提高生存质量、延长生存时间；每一种治疗的方法只能解决一定的问题，总 体治疗需要多种疗法的综合与互补；相同的疾病由于影响病情的因素因人、因 时、因地而异，对其进行个体化的治疗变得越来越重要；由于此类疾病难于治 愈，各种治疗的方案随着科技发展不断出现，其疗效不一、价格高低差别悬殊 等，诸如此类的问题，单靠医生个人经验，靠一般的证据，已难以解决。 三是对疗效评价方法和指标体系的挑战。由于需要终生的治疗与调理，药物 长期服用对人体的影响，在短期内难于反映。终点指标、重大事件、生存期、生 活功能、生存质量，已成为评价的主要指标，而以理化指标作为主要指标的评价 体系受到了越来越多的挑战；在多因素疾病的治疗中，针对某一或某些发病因素 或机制的单一治疗措施不可能取得非常显著的疗效。但只要某种措施有一定程度 的疗效，利大于害并具有临床意义则值得推广。但要证实这种疗效，小样本的临 床试验是不可靠的，因为难以避免机遇的作用而产生偏倚，故需要具有足够检验 效能的大样本随机对照试验。因此出现了跨国的多中心临床试验，同时多样本的 临床随机对照试验的系统评价，成为临床证据的“金标准”。 四是对疾病研究方法的挑战。由于多因素疾病的病因病理往往与病人所处的 社会环境、家庭、生活方式、心理变化密切相关，实验室中以疾病动物模型为基 础的研究结果，与临床实际的差异很大，这给建立在实验基础上的现有医学研究 体系，提出了严峻的挑战。重视临床研究的证据、重视以人为主体的临床研究， 也将成为医学深入发展的必然。同时，与多因素疾病相关的老龄人口养生保健， 及人们日益增多的保健需求，给医学界也提出了诸多类似的问题和挑战。 循征医学正是在这些挑战日益严峻、需要解决的问题与矛盾日益突出的情况 下应运而生的。李廷谦说，中医药学与循证医学的结合，必将相互促进，使中医 药学在新世纪得到更大更快的发展。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |