我国中药“走出去”仍存在严重障碍
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发布时间:2007-03-30 13:54:00
作为世界传统医药的重要组成部分,中药本应是我国参与国际竞争最有希望
取得专利保护的产品,但现在却面临着“难走出去”甚至“走不出去”的尴尬局休 闲 居 编 辑
面。专家与业内人士指出,中药在基础研究和产品标准化方面存在的严重的国际
流通障碍亟待解决。
在我国有几千年临床总结和完整理论体系的中药,为什么难以在国际市场上
流通?日前在沪举行的“全球化与中国健康产业论坛”上,专家与业内人士分析
认为,除了作用机理的传统描述与现代医理还未找到良好的对接点之外,中药制
剂生产的过程缺乏有效控制,产品质量的批间不均一,有害物质的可控不到位是
最重要的原因。
据专家介绍,目前全球的植物药(中药材)市场主要有3个代表性市场:以
中国、日本、韩国为代表的传统亚洲市场;以华裔和华裔区为中心的欧盟市场;
以美国为中心的北美市场。无论欧洲、北美还是日本、韩国,都有一个共同的特
点,就是十分注重植物药的过程控制,主要包括原材料和加工工艺过程的标准
化。而在我国,加工后的中药制剂产品常常无法做到质量均一,甚至连颜色、气
味都不一致;中药制剂的生产装备一直落后于食品工业,在产业链上极不对称,
没有良好的设备就无法满足先进工艺的要求;中药的辅料长期简单地停留在乳
糖、淀粉等,没有开发、使用能够提高生物利用度的高科技辅料,中药制剂产品
的治疗作用无法得到真实的反映。此外,在国内的一些药材产区,药农们仍然大
量使用含有聚氯乙烯的“蛇皮袋”装药材,而这种外源性的污染会在中药制剂加
工过程中形成有毒有害物质,导致中药出口时遭遇壁垒。
近年来,尽管西方发达国家对类似中药的植物药的应用观念正在逐渐发生变
化。例如,欧盟各国正在制订一个统一的药物标准,以促进植物药在欧盟内的自
由流通。但据中美施贵宝制药有限公司高级工程师袁松范介绍,迄今为止,美国
FDA还没有批准过任何一个中药药品,日本汉方药的销售情况也在走下坡路。
湖南九汇现代中药开发中心总经理曾建国分析,在当前的现实条件下,中药
标准化提取物有望成为我国中药进入国际市场的一个“突破口”。中药提取物是
从中药产业中分化出来的新兴领域,其本质是中药原料药,而中药提取过程恰恰
是中药现代化的重要技术环节。目前,中药标准化提取物已经能够进入了国际主
流市场。据统计,美国植物类营养补充剂的原料有75%依赖进口,这些产品主
要就是提取物,约占95%。美国《食品大全》曾对2000家健康食品商店进
行调查,结果表明以提取物作为使用类型的约占7.4%,欧盟将植物提取物作
为草药产品的原料的做法更为普遍。
目前,我国的中药提取物行业还处于起步阶段,产业规模小,技术力量弱,
相关技术标准的研究和建立与发达国家相比差距明显。专家建议,应充分借鉴先
进国家和地区的植物药管理法规政策,在深入研究的基础上,通过相关法规的建
立与完善,推动中药提取物的标准化、规范化;同时,加大投入与支持力度,促
进相关行业和企业的发展,提高我国中药标准化提取物的国际竞争力。
(新华社提供,未经许可,严禁转载)
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