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星光灿烂的释药系统市场（二） 上市新品主要有无针头注射剂、控释注射剂、预填充注射剂，聚乙二醇化脂质体注射剂和大剂量1周1次的注射剂。 1．胰岛素无针头注射释药系统 医药家庭公司(The Medical House PLC)新颖的Mhi-500胰岛素无针头注射释药系统(配有人和动物胰岛素10ml管形瓶)，单剂最多可释出胰岛素100单位中的70单位，可替代针筒或笔式注射器治疗糖尿病患者。 2．控释注射剂 波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)和碳医学技术(Carbon Medical-Technologies)公司上市的第二代可注射的湿胀剂(Bulking agent)DurasphereEXP，可治疗成年妇女内源性括约肌缺损引起的应激性尿失禁。 可注射的Durasphere EXP可使更多的病人增加利用此治疗应激性尿失禁并鼓励更多的泌尿科医生和泌尿妇科学家以微创法治疗病人，从而减少大手术次数。 先灵公司的睾酮储库型注射剂在首个欧洲国家芬兰获准上市(商品名：Nebido)，用于治疗男性性功能减退(睾酮缺失)。体内睾酮缺少男性患者原先平均每年需注射22次药物，Nebido 1年仅注射4次即可。 3．聚乙二醇化脂质体注射剂 加拿大先灵公司上市的培基化(聚乙二醇化)盐酸多柔比星 (Pegylated Liposomal Doxombicin Hy-drochloride)脂质体注射剂(商品名：Caelyx)，用于治疗抗癌药有可能增加心脏病危险的转移性乳腺癌病人，可使更多的进行治疗转移性乳腺癌的加拿大妇女避免脱发和其他一些不良反应。使用Caelyx更为方便(1月1次)，而多柔比星普通制剂和其他大多数化疗药物需1周给药3次。 先灵葆雅公司治疗丙型肝炎的培基化(聚乙二醇化)干扰素ct-2b(Pegylated Interferon ct-2b)预填充笔形给药器获美国FDA批准上市，商品名为Peg-IntronRedipen。本品将在2004年初上市，有4种剂量规格：50μg、801xg、1201xg和1501xg。Peg-Intron Redipen是首个和唯一批准上市的培基化干扰素笔形释药系统，产品已在全世界15个国家销售，包括一些欧洲市场。它较目前装药小瓶加注射器使用简便。本品与利巴韦林胶囊合用治疗慢性丙型肝炎有效。Peg-Intron Redipen系病人可自行操作的单剂给药系统，用药分3步：混合、拨号盘和注射。 日本中外制药公司的培基化干扰素ct-2a注射剂(商品名：Pegasys)皮下注射治疗丙型肝炎，制剂规格有90p~g和180~g。本品从申请到批准时间不到1年。Pe-gasys是日本首次批准的培基化干扰素，以分子量40000的聚乙二醇修饰干扰素ct-2a来延长药物在体内的半衰期。本晶1周1次用药，大大方便病人，减少就医次数。干扰素ct-2a普通制剂治疗慢性丙型肝炎需每日或1周3次用药。目前，日本有3万-4万人采用干扰素ct-2a普通制剂治疗慢性丙型肝炎。然而，Pegasy上市后，他们会改用1周1次更为方便的制剂。Pegasys由霍夫曼罗氏公司开发，2001年7月在瑞士获准上市，随后在欧盟、美国等86个国家里获准用于治疗丙型肝炎。 4．预填充注射剂 雪兰诺(Serono)公司上市的绒促性素。预填充液体注射剂(商品名：Ovidrel)，是首个治疗不孕症一步使用的注射剂。与其他治疗不孕症药物制剂不同，使用绒促性素。预填充注射剂注射前不再需要病人将药物与溶剂混合，使用方便。 输液剂 上市了多个新药即配型输液(药物冻干粉或浓注射液加稀释剂)，而大容量包装的输液新品种屈指可数。 百特(Baxter)公司的新腹膜透析液艾考糊精(I-codextrin)在日本获准上市(商品名：Extraneal)，在透析时比日本目前市售的1．5％和2．5％葡萄糖溶液透析效果更佳。Extraneal是用于腹膜透析病人的新一类渗透剂的首个透析液。 Extraneal目前已在36个国家里获准上市，包括最近在中国台湾和美国。迄今，全世界已有10000人使用过此透析液。 未完 休 闲 居编辑 (转摘自“中国药网”) |